神経発達障害を持つ就学前の子供たちの共有インタラクティブな本の読書：言語開発と読書習慣への影響
2025年2月24日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
この観察レトロスペクティブ研究の目標は、神経発達障害のある子供に対する親ベースの本の読書介入の効果を探ることです。 このプロジェクトは、親向けのインタラクティブなレッスンと共有された読書体験で構成されていました。 2021年5月から2022年6月の間にローマで行われ、その時点で子供たちは発達プロファイルに基づいて神経精神運動および言語療法セッションを受けていました。
調査員のプリマリーの目標は、プロジェクトに参加した子供の語彙的指数を調査して、それが彼らの言語開発に影響を与えたかどうかを調査することです。 二次的な目標は、共有された読書習慣を評価することです。
両方の結果測定について、研究者は、研究に参加したグループを、リハビリテーションの目的でフォンダジオーネドンカルログノッキにも参加した同じ特性を持つ子供のコホートと比較します。
すべてのデータが医療記録から取得されるため、患者とその家族はさらなる関与を求められません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rome、イタリア
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フォンダジオンドンカルログノッキのリハビリテーションセンターに参加する神経発達障害のある就学前の子供
説明
研究グループの包含基準：
- 1歳から6歳の年齢
- 5つの親トレーニング会議のうち少なくとも2つ、9つのうち2つの読み取りセッションに参加しました
- イタリア語の良いコマンドを持つ少なくとも1人の介護者、
- 参加することに書面で同意した
両方のグループの除外基準：
- 脳性麻痺または重度の感覚障害（難聴、失明）
- イタリア語の限られたコマンド
- インフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
神経発達障害のある27人の子供
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研究グループは、共有されたインタラクティブリーディングプラクティスに焦点を当てた親トレーニングプログラムに参加し、訓練を受けた司書の監督の下で子供たちとの9回の読み取り語の会議に参加しました。
他の名前：
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比較グループ
神経発達障害のある26人の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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語彙商（受容的で表現力豊かな）
時間枠：2025年2月 - 2025年8月
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研究と比較グループの両方の受容的で表現力のある語彙商を分析します。
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2025年2月 - 2025年8月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準化されていない共有読書習慣アンケート
時間枠：2025年2月 - 2025年8月
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カスタムビルドされた自己管理アンケートを通じて、家族の共有読書習慣に対するプロジェクトの影響を分析します。
アンケートは、プロジェクトの最初と最後に配信されました。
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2025年2月 - 2025年8月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura Iuvone, Doctor、Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月13日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月24日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月24日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIBR-PN
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。