- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06852989
Sdílené interaktivní čtení knih u předškolních dětí s neurodevelopmentálními poruchami: Účinky na vývoj jazyka a návyky čtení
Cílem této observační retrospektivní studie je prozkoumat účinky intervence čtení knih založených na rodičkách na děti s neurodevelopmentálními poruchami. Projekt se skládal z interaktivních lekcí pro rodiče a sdílených zkušeností s čtením. Uskutečnilo se to od května 2021 a června 2022 v Římě a v době, kdy děti dostávaly neuropsychomotorické a logopedické sezení založené na vývojovém profilu.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat lexikální kvocienty dětí, které se účastnily projektu, aby prozkoumaly, zda to mělo dopad na jejich jazykový vývoj. Sekundárním cílem je posoudit sdílené návyky čtení.
Pro obou výsledkových opatření budou vědci porovnat skupinu, která se ve studii podílela s kohortou dětí se stejnými charakteristikami, které se také zúčastnily Fondazione Don Carlo Gnocchi pro účely rehabilitace.
Pacienti a jejich rodina nebudou žádáni o další zapojení, protože všechna data budou převzata z lékařských záznamů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení pro studijní skupinu:
- věk mezi 1 a 6 lety
- Poté, co se zúčastnili nejméně 2 z 5 schůzek školení rodičů a 2 z 9 čtení nahlas
- alespoň jeden pečovatel s dobrým příkazem italského jazyka,
- Poté, co byl písemný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení pro obě skupiny:
- Cerebrální obrna nebo těžká smyslová porucha (hluchota, slepota)
- omezené příkaz italského jazyka
- nedostatek informovaného souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
27 dětí s neurodevelopmentálními poruchami
|
Studijní skupina se zúčastnila rodičovského vzdělávacího programu se zaměřením na sdílené interaktivní čtení a zúčastnila se devíti setkání se svými dětmi pod dohledem vyškoleného knihovníka.
Ostatní jména:
|
|
Srovnávací skupina
26 dětí s neurodevelopmentálními poruchami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lexikální kvocienty (vnímavé a expresivní)
Časové okno: Únor 2025 - srpen 2025
|
Budeme analyzovat receptivní a expresivní lexikální kvocient jak studijní, tak srovnávací skupiny.
|
Únor 2025 - srpen 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nestandardizovaný dotazník o sdíleném čtení
Časové okno: Únor 2025 - srpen 2025
|
Analyzujeme dopad projektu na sdílené návyky rodin prostřednictvím dotazníku s vlastním podáváním na míru.
Dotazník byl doručen na začátku a na konci projektu.
|
Únor 2025 - srpen 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SIBR-PN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníciNáborMitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínkySpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Intervence čtení sdílených knih
-
University of Colorado, DenverDokončenoSyndrom vyhoření | Stresová porucha související s pracíSpojené státy
-
Peking UniversityAktivní, ne náborRegulace emocí | Nepříznivá zkušenost z dětstvíČína