Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené interaktivní čtení knih u předškolních dětí s neurodevelopmentálními poruchami: Účinky na vývoj jazyka a návyky čtení

24. února 2025 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Cílem této observační retrospektivní studie je prozkoumat účinky intervence čtení knih založených na rodičkách na děti s neurodevelopmentálními poruchami. Projekt se skládal z interaktivních lekcí pro rodiče a sdílených zkušeností s čtením. Uskutečnilo se to od května 2021 a června 2022 v Římě a v době, kdy děti dostávaly neuropsychomotorické a logopedické sezení založené na vývojovém profilu.

Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat lexikální kvocienty dětí, které se účastnily projektu, aby prozkoumaly, zda to mělo dopad na jejich jazykový vývoj. Sekundárním cílem je posoudit sdílené návyky čtení.

Pro obou výsledkových opatření budou vědci porovnat skupinu, která se ve studii podílela s kohortou dětí se stejnými charakteristikami, které se také zúčastnily Fondazione Don Carlo Gnocchi pro účely rehabilitace.

Pacienti a jejich rodina nebudou žádáni o další zapojení, protože všechna data budou převzata z lékařských záznamů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rome, Itálie
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předškolní děti s neurodevelopmentálními poruchami navštěvujícími Fondazione Don Carlo Gnocchi's Rehabilitation Center

Popis

Kritéria pro zařazení pro studijní skupinu:

  • věk mezi 1 a 6 lety
  • Poté, co se zúčastnili nejméně 2 z 5 schůzek školení rodičů a 2 z 9 čtení nahlas
  • alespoň jeden pečovatel s dobrým příkazem italského jazyka,
  • Poté, co byl písemný souhlas s účastí

Kritéria vyloučení pro obě skupiny:

  • Cerebrální obrna nebo těžká smyslová porucha (hluchota, slepota)
  • omezené příkaz italského jazyka
  • nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
27 dětí s neurodevelopmentálními poruchami
Studijní skupina se zúčastnila rodičovského vzdělávacího programu se zaměřením na sdílené interaktivní čtení a zúčastnila se devíti setkání se svými dětmi pod dohledem vyškoleného knihovníka.
Ostatní jména:
  • Intervence čtení knih založených na rodič
Srovnávací skupina
26 dětí s neurodevelopmentálními poruchami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lexikální kvocienty (vnímavé a expresivní)
Časové okno: Únor 2025 - srpen 2025
Budeme analyzovat receptivní a expresivní lexikální kvocient jak studijní, tak srovnávací skupiny.
Únor 2025 - srpen 2025

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nestandardizovaný dotazník o sdíleném čtení
Časové okno: Únor 2025 - srpen 2025
Analyzujeme dopad projektu na sdílené návyky rodin prostřednictvím dotazníku s vlastním podáváním na míru. Dotazník byl doručen na začátku a na konci projektu.
Únor 2025 - srpen 2025

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurologické vývojové poruchy

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... a další spolupracovníci
    Nábor
    Mitochondriální onemocnění | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofilní gastroenteritida | Moyamoyova nemoc | Mnohonásobná systémová atrofie | Leiomyosarkom | Leukodystrofie | Anální píštěl | Spinocerebelární ataxie typu 3 | Friedreich Ataxia | Kennedyho nemoc | Lymeská nemoc | Hemofagocytární lymfocytóza | Spinocerebelární... a další podmínky
    Spojené státy, Austrálie

Klinické studie na Intervence čtení sdílených knih

Předplatit