- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06852989
Lectura de libros interactivos compartidos en niños preescolares con trastornos de desarrollo neurológico: efectos sobre el desarrollo del lenguaje y los hábitos de lectura
El objetivo de este estudio retrospectivo observacional es explorar los efectos de una intervención de lectura de libros basada en los padres en niños con trastornos del desarrollo neurológico. El proyecto consistió en lecciones interactivas para los padres y experiencias de lectura compartidas. Tuvo lugar entre mayo de 2021 y junio de 2022 en Roma y en el momento en que los niños recibían sesiones de terapia neuropsicomotora y del habla basadas en el perfil de desarrollo.
El objetivo primario de los investigadores es investigar cocientes léxicos de niños que participaron en el proyecto para explorar si tuvo un impacto en el desarrollo de su lenguaje. El objetivo secundario es evaluar los hábitos de lectura compartidos.
Para ambas medidas de resultado, los investigadores compararán el grupo que partidó en el estudio con una cohorte de niños con las mismas características que también asistieron a Fondazione Don Carlo Gnocchi para fines de rehabilitación.
Los pacientes y su familia no se les pedirá más compromiso porque todos los datos se tomarán de los registros médicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el grupo de estudio:
- edad entre 1 y 6 años
- Habiendo asistido al menos 2 de cada 5 reuniones de capacitación de padres y 2 de 9 lecturas en voz alta
- al menos un cuidador con un buen dominio del idioma italiano,
- habiendo dado su consentimiento por escrito para participar
Criterios de exclusión para ambos grupos:
- Parálisis cerebral o trastorno sensorial grave (sordera, ceguera)
- Comando limitado del idioma italiano
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de estudio
27 Niños con trastornos del neurodesarrollo
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El grupo de estudio participó en un programa de capacitación para padres centrados en prácticas de lectura interactiva compartidas y asistió a nueve reuniones de lectura en voz alta con sus hijos bajo la supervisión de un bibliotecario capacitado.
Otros nombres:
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Grupo de comparación
26 niños con trastornos de desarrollo neurológico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cocientes léxicos (receptivos y expresivos)
Periodo de tiempo: Febrero de 2025 - agosto de 2025
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Analizaremos el cociente léxico receptivo y expresivo del grupo de estudio y de comparación.
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Febrero de 2025 - agosto de 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de hábitos de lectura compartidos no estandarizados
Periodo de tiempo: Febrero de 2025 - agosto de 2025
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Analizaremos el impacto del proyecto en los hábitos de lectura compartidos de las familias a través de un cuestionario autoadministrado personalizado.
El cuestionario se ha entregado al principio y al final del proyecto.
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Febrero de 2025 - agosto de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desordenes comunicacionales
- Desorden del espectro autista
- Trastornos del neurodesarrollo
- Discapacidad intelectual
- Trastornos del lenguaje
Otros números de identificación del estudio
- SIBR-PN
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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