- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06852989
Gemeinsame interaktive Buchlesung bei Kindern im Vorschulalter mit neurologischen Entwicklungsstörungen: Auswirkungen auf die Sprachentwicklung und die Lesegewohnheiten
Das Ziel dieser retrospektiven Beobachtungsstudie ist es, die Auswirkungen einer übergeordneten Buchlese-Intervention auf Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen zu untersuchen. Das Projekt bestand aus interaktiven Lektionen für Eltern und gemeinsamen Leseerfahrungen. Es fand zwischen Mai 2021 und Juni 2022 in Rom statt und zu dem Zeitpunkt, als Kinder auf der Grundlage des Entwicklungsprofils neuropsychomotorische und Sprachtherapiesitzungen erhielten.
Ziel des Ermittlers ist es, die lexikalischen Quoten von Kindern zu untersuchen, die an dem Projekt teilgenommen haben, um zu untersuchen, ob es sich auf ihre Sprachentwicklung auswirkte. Das sekundäre Ziel ist es, gemeinsame Lesegewohnheiten zu bewerten.
Für beide Ergebnismaßnahmen werden die Forscher die Gruppe vergleichen, die in der Studie mit einer Kohorte von Kindern mit den gleichen Merkmalen teilgenommen hat, die auch Fondazione Don Carlo Gnocchi zur Rehabilitationszwecke besuchten.
Patienten und ihre Familie werden nicht um weiteres Engagement gefragt, da alle Daten aus medizinischen Unterlagen entnommen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Rome, Italien
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für die Studiengruppe:
- Alter zwischen 1 und 6 Jahren
- Nach mindestens 2 von 5 Eltern -Trainingsversammlungen und 2 von 9 Leser -Sessions besucht haben
- Mindestens eine Pflegekraft mit einem guten Befehl der italienischen Sprache,
- eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme erteilt haben
Ausschlusskriterien für beide Gruppen:
- Zerebralparese oder schwere sensorische Störung (Taubheit, Blindheit)
- Begrenzter Befehl der italienischen Sprache
- Mangel an Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Studiengruppe
27 Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen
|
Die Studiengruppe nahm an einem übergeordneten Schulungsprogramm teil, das sich auf gemeinsame interaktive Lesepraktiken konzentrierte, und nahm unter der Aufsicht eines ausgebildeten Bibliothekars neun Read-Aloud-Treffen mit ihren Kindern an.
Andere Namen:
|
|
Vergleichsgruppe
26 Kinder mit neurologischen Entwicklungsstörungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lexikalische Quoten (empfänglich und ausdrucksstark)
Zeitfenster: Februar 2025 - August 2025
|
Wir werden den rezeptiven und expressionstarken lexikalischen Quotienten sowohl der Studie als auch der Vergleichsgruppe analysieren.
|
Februar 2025 - August 2025
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nicht standardisierte Fragebogen zur gemeinsamen Lesen von Shared-Lesen
Zeitfenster: Februar 2025 - August 2025
|
Wir werden die Auswirkungen des Projekts auf die gemeinsamen Lesegewohnheiten der Familien durch einen maßgeschneiderten, selbstverwalteten Fragebogen analysieren.
Der Fragebogen wurde zu Beginn und am Ende des Projekts ausgeliefert.
|
Februar 2025 - August 2025
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SIBR-PN
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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