- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06852989
Общее интерактивное чтение книг у детей дошкольного возраста с расстройствами развития нейродийности: влияние на развитие языка и привычки чтения
Цель этого наблюдательного ретроспективного исследования состоит в том, чтобы изучить влияние родительского вмешательства чтения книг на детей с расстройствами развития нервно-развития. Проект состоял из интерактивных уроков для родителей и общего опыта чтения. Он состоялся в период с мая 2021 года по июнь 2022 года в Риме, а в то время дети получали сеансы нейропсихомоторного и речевой терапии на основе профиля развития.
Цель следователей - исследовать лексические коэффициенты детей, которые участвовали в проекте, чтобы изучить, повлияло ли он на их языковое развитие. Вторичная цель - оценить общие привычки чтения.
Для обоих показателей результата исследователи будут сравнивать группу, которая участвует в исследовании с группой детей с теми же характеристиками, которые также посещали Фондазионе Дон Карло Нокки в целях реабилитации.
Пациентам и их семье не будут просить дальнейшего участия, потому что все данные будут взяты из медицинских карт.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для учебной группы:
- возраст от 1 до 6 лет
- посетив по крайней мере 2 из 5 родительских учебных заседаний и 2 из 9 сессий чтения вслух
- По крайней мере, один попечитель с хорошим командованием итальянского языка,
- дав письменное согласие на участие
Критерии исключения для обеих групп:
- церебральный паралич или тяжелое сенсорное расстройство (глухота, слепота)
- Ограниченное командование итальянским языком
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учебная группа
27 детей с расстройствами развития нервной системы
|
Исследовательская группа приняла участие в программе обучения родителей, посвященной общей практике интерактивного чтения, и посещала девять встреч чтения-алуда со своими детьми под руководством обученного библиотекаря.
Другие имена:
|
|
Группа сравнения
26 детей с расстройствами развития нервной системы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лексические коэффициенты (восприимчивые и выразительные)
Временное ограничение: Февраль 2025 - август 2025 г.
|
Мы проанализируем восприимчивый и выразительный лексический коэффициент как исследования, так и сравнения.
|
Февраль 2025 - август 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нестандартизированная анкету для общего чтения
Временное ограничение: Февраль 2025 - август 2025 г.
|
Мы проанализируем влияние проекта на общие привычки чтения семей с помощью специально созданной самостоятельной анкеты.
Анкета была доставлена в начале и в конце проекта.
|
Февраль 2025 - август 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Коммуникативные расстройства
- Расстройство аутистического спектра
- Нарушения развития нервной системы
- Интеллектуальная недееспособность
- Языковые расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- SIBR-PN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .