- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06852989
Udostępniona interaktywna czytanie książek u dzieci w wieku przedszkolnym z zaburzeniami neurorozwojowymi: Wpływ na rozwój języka i nawyki czytania
Celem tego obserwacyjnego badania retrospektywnego jest zbadanie wpływu interwencji czytania książki z rodzicami na dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi. Projekt składał się z interaktywnych lekcji dla rodziców i wspólnych doświadczeń związanych z czytaniem. Miało to miejsce między maja 2021 r. A czerwcem 2022 r. W Rzymie, a wtedy dzieci otrzymywały sesje neuropsychomotoryczne i terapeutyczne oparte na profilu rozwojowym.
Celem śledczych jest zbadanie leksykalnych ilorazów dzieci, które uczestniczyły w projekcie, aby zbadać, czy miało to wpływ na rozwój ich języka. Drugim celem jest ocena wspólnych nawyków czytania.
W przypadku obu miar wyników naukowcy porównają grupę, która uczestniczyła w badaniu z grupą dzieci o tych samych cechach, które również uczęszczały do Fondazione Don Carlo Gnocchi w celu rehabilitacji.
Pacjenci i ich rodzina nie będą proszeni o dalsze zaangażowanie, ponieważ wszystkie dane zostaną pobrane z dokumentacji medycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia do grupy badawczej:
- Wiek w wieku od 1 do 6 lat
- Uczęszczając do co najmniej 2 na 5 spotkań szkoleniowych dla rodziców i 2 na 9 sesji czytających na głos
- co najmniej jeden opiekun z dobrym poleceniem języka włoskiego,
- po wyrazie pisemnej zgody na uczestnictwo
Kryteria wykluczenia dla obu grup:
- porażenie mózgowe lub ciężkie zaburzenie czuciowe (głuchota, ślepota)
- Ograniczone polecenie języka włoskiego
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza
27 dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi
|
Grupa badawcza uczestniczyła w programie szkoleniowym dla rodziców koncentrujących się na wspólnych interaktywnych praktykach czytania i uczestniczyła w dziewięciu spotkaniach czytania z dziećmi pod nadzorem wyszkolonego bibliotekarza.
Inne nazwy:
|
|
Grupa porównawcza
26 dzieci z zaburzeniami neurorozwojowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzyści leksykalne (receptywne i ekspresyjne)
Ramy czasowe: Luty 2025 - sierpień 2025
|
Przeanalizujemy receptywny i ekspresyjny iloraz leksykalny zarówno grupy badań, jak i porównawczej.
|
Luty 2025 - sierpień 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niestandaryzowane kwestionariusz dzielących się nawykami
Ramy czasowe: Luty 2025 - sierpień 2025
|
Przeanalizujemy wpływ projektu na wspólne nawyki związane z czytaniem rodzin poprzez niestandardowe kwestionariusz.
Kwestionariusz został dostarczony na początku i pod koniec projektu.
|
Luty 2025 - sierpień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIBR-PN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .