- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06852989
Közös interaktív könyvolvasás óvodai gyermekeknél neurodevelopmental rendellenességekkel: hatások a nyelvfejlesztésre és az olvasási szokásokra
Ennek a megfigyelő retrospektív tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a szülői alapú könyvolvasási beavatkozásnak a neurodevelopmental rendellenességekkel küzdő gyermekekre gyakorolt hatásait. A projekt interaktív tanulságokból állt a szülők számára és megosztott olvasási tapasztalatokból. 2012. május és 2022 június között került sor Rómában, és abban az időben, amikor a gyermekek neuropszichomotoros és beszédterápiás foglalkozásokat kaptak a fejlődési profil alapján.
A nyomozók primer célja a projektben részt vevő gyermekek lexikai hányadosainak vizsgálata annak feltárása érdekében, hogy ez hatással van -e nyelvfejlesztésükre. A másodlagos cél a megosztott olvasási szokások felmérése.
Mindkét kimenetelű intézkedéshez a kutatók összehasonlítják azt a csoportot, aki a vizsgálatban részt vett egy olyan gyermekcsoportdal, amelyben ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkező gyermekek is részt vettek, és rehabilitációs célokra is részt vettek a Fondazione Don Carlo Gnocchi -ban.
A betegeket és családjukat nem kérik további elkötelezettséget, mivel az összes adatot az orvosi nyilvántartásokból veszik fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A tanulmánycsoport befogadási kritériumai:
- 1 és 6 év közötti életkor
- Miután az 5 szülői képzési találkozó közül legalább 2 -en és a 9 -ből 2 -ből 2 -en vett részt hangosan
- Legalább egy gondozó, az olasz nyelv jó parancsával,
- Miután írásbeli hozzájárulást kapott a részvételhez
A kizárási kritériumok mindkét csoport számára:
- Agybénulás vagy súlyos szenzoros rendellenesség (süket, vakság)
- Az olasz nyelv korlátozott parancsnoksága
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vizsgálati csoport
27 neurodevelopmental rendellenességben szenvedő gyermek
|
A tanulmánycsoport részt vett egy szülői képzési programban, amely a megosztott interaktív olvasási gyakorlatokra összpontosított, és kilenc olvasmány-hangos találkozón vett részt gyermekeikkel egy képzett könyvtáros felügyelete alatt.
Más nevek:
|
|
Összehasonlító csoport
26 neurodevelopmental rendellenességben szenvedő gyermek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lexikai hányadosok (recepciós és kifejező)
Időkeret: 2025. február - 2025 augusztus
|
Elemezzük mind a tanulmány, mind az összehasonlító csoport recepciós és kifejező lexikai hányadosát.
|
2025. február - 2025 augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem szabványosított megosztott olvasási szokások kérdőív
Időkeret: 2025. február - 2025 augusztus
|
A projektnek a családok megosztott olvasási szokásaira gyakorolt hatását egy egyedi építésű önálló kérdőív segítségével elemezzük.
A kérdőívet a projekt elején és végén kézbesítették.
|
2025. február - 2025 augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIBR-PN
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .