- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06852989
Delt interaktiv boglæsning i førskolebørn med neuroudviklingsforstyrrelser: Effekter på sprogudvikling og læsevaner
Målet med denne observationsrettende undersøgelse er at undersøge virkningerne af en forælderbaseret boglæsningsintervention på børn med neuroudviklingsforstyrrelser. Projektet bestod af interaktive lektioner for forældre og delte læseoplevelser. Det fandt sted mellem maj 2021 og juni 2022 i Rom, og på det tidspunkt modtog børn neuropsykomotor og taleterapisessioner baseret på udviklingsprofilen.
Undersøgereens primære mål er at undersøge leksikale kvotienter af børn, der deltog i projektet for at undersøge, om det havde indflydelse på deres sprogudvikling. Det sekundære mål er at vurdere delte læsevaner.
For begge udfaldsmålinger vil forskere sammenligne gruppen, der varede i undersøgelsen med en kohort af børn med de samme egenskaber, der også deltog i Fondazione Don Carlo Gnocchi til rehabiliteringsformål.
Patienter og deres familie bliver ikke bedt om yderligere engagement, fordi alle data vil blive taget fra medicinske poster.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for studiegruppen:
- alder mellem 1 og 6 år gammel
- Efter at have deltaget i mindst 2 ud af 5 forældreuddannelsesmøder og 2 ud af 9 læsning af højt sessioner
- Mindst en plejeperson med en god kommando over det italienske sprog,
- efter at have givet skriftligt samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier for begge grupper:
- Cerebral parese eller svær sensorisk lidelse (døvhed, blindhed)
- Begrænset kommando over det italienske sprog
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Undersøgelsesgruppe
27 børn med neuroudviklingsforstyrrelser
|
Undersøgelsesgruppen deltog i et forældreuddannelsesprogram med fokus på delt interaktive læsepraksis og deltog i ni læsehøjde møder med deres børn under opsyn af en uddannet bibliotekar.
Andre navne:
|
|
Sammenligningsgruppe
26 børn med neuroudviklingsforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leksikale kvotenter (modtagelige og udtryksfulde)
Tidsramme: Februar 2025 - august 2025
|
Vi vil analysere modtagelige og ekspressive leksikale kvotient af både studie- og sammenligningsgruppe.
|
Februar 2025 - august 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-standardiserede delte-læsningsvaner Spørgeskema
Tidsramme: Februar 2025 - august 2025
|
Vi vil analysere projektets indvirkning på familiers fælles læsevaner gennem et specialbygget selvadministreret spørgeskema.
Spørgeskemaet er blevet leveret i begyndelsen og i slutningen af projektet.
|
Februar 2025 - august 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SIBR-PN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroudviklingsforstyrrelser
-
UCB Biopharma SRLIkke rekrutterer endnuUdviklingsmæssige og epileptiske encefalopatier | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse (ASD) | 7q11.23 Mikroduplikationssyndrom (7DUP) | Neurodevelopmental Disorders (NDD)Frankrig
-
Healing Hope InternationalKurve Technology Inc.Tilmelding efter invitationNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Autistisk lidelse | Autismespektrumforstyrrelse (ASD) | Spektrum af autistiske lidelser | Autismespektrumforstyrrelse højfungerende | Autismespektrumforstyrrelse med nedsat funktionelt sprog | Autistisk lidelse i barndommen med fuld syndrom | Autistisk... og andre forholdForenede Stater
-
Healing Hope InternationalRekrutteringNeuroudviklingsforstyrrelser | Autismespektrumforstyrrelse | Cerebral parese (CP) | Sensorisk behandlingsforstyrrelse | 22q11.2 Deletionssyndrom | Hypoksisk iskæmisk encefalopati | Cerebral parese, dyskinetisk | Williams syndrom | Traumatisk hjerneskade (TBI) | Genetiske lidelser | Cerebral Parese Spastisk Hemiplegisk og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Delt boglæsningsintervention
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFølelsesregulering | Uønsket barndomsoplevelseKina
-
University of Colorado, DenverAfsluttetUdbrændthedssyndrom | Arbejdsrelateret stresslidelseForenede Stater