- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06852989
Lettura di libri interattivi condivisi in bambini in età prescolare con disturbi da sviluppo neurologico: effetti sullo sviluppo del linguaggio e le abitudini di lettura
L'obiettivo di questo studio retrospettivo osservazionale è esplorare gli effetti di un intervento di lettura di libri basato sui genitori sui bambini con disturbi da sviluppo neurologico. Il progetto consisteva in lezioni interattive per i genitori ed esperienze di lettura condivise. Si svolgeva tra maggio 2021 e giugno 2022 a Roma e al momento dei bambini ricevevano sessioni di neuropsicomotore e logopedia in base al profilo dello sviluppo.
L'obiettivo Primatore degli investigatori è indagare su quozienti lessicali di bambini che hanno partecipato al progetto per esplorare se ha avuto un impatto sul loro sviluppo linguistico. L'obiettivo secondario è valutare le abitudini di lettura condivise.
Per entrambe le misure di esito, i ricercatori confronteranno il gruppo che ha fatto parte tirato nello studio con una coorte di bambini con le stesse caratteristiche che hanno anche partecipato a Fondazione Don Carlo Gnocchi per scopi di riabilitazione.
Ai pazienti e alla loro famiglia non verrà chiesto alcun ulteriore impegno perché tutti i dati saranno prelevati dalle cartelle cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Rome, Italia
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione per il gruppo di studio:
- età tra 1 e 6 anni
- Dopo aver partecipato ad almeno 2 riunioni di addestramento dei genitori e 2 sessioni di lettura ad alta voce
- Almeno un caregiver con un buon comando della lingua italiana,
- avendo dato il consenso scritto per partecipare
Criteri di esclusione per entrambi i gruppi:
- paralisi cerebrale o disturbo sensoriale grave (sordità, cecità)
- Comando limitato della lingua italiana
- Mancanza di consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
27 bambini con disturbi da sviluppo neurologico
|
Il gruppo di studio ha partecipato a un programma di formazione dei genitori incentrati su pratiche di lettura interattive condivise e ha partecipato a nove incontri ad alta voce con i loro figli sotto la supervisione di un bibliotecario formato.
Altri nomi:
|
|
Gruppo di confronto
26 bambini con disturbi da sviluppo neurologico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quozienti lessicali (ricettivi ed espressivi)
Lasso di tempo: Febbraio 2025 - agosto 2025
|
Analizzeremo il quoziente lessicale ricettivo ed espressivo sia dello studio che del gruppo di confronto.
|
Febbraio 2025 - agosto 2025
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario per le abitudini di lettura condivisa non standardizzata
Lasso di tempo: Febbraio 2025 - agosto 2025
|
Analizzeremo l'impatto del progetto sulle abitudini di lettura condivisa delle famiglie attraverso un questionario auto-somministrato su misura.
Il questionario è stato consegnato all'inizio e alla fine del progetto.
|
Febbraio 2025 - agosto 2025
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIBR-PN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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