- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06852989
Partage de lecture de livres interactifs chez les enfants d'âge préscolaire souffrant de troubles neurodéveloppementaux: effets sur le développement du langage et les habitudes de lecture
Le but de cette étude rétrospective d'observation est d'explorer les effets d'une intervention de lecture de livres basée sur les parents sur les enfants souffrant de troubles neurodéveloppementaux. Le projet comprenait des cours interactifs pour les parents et des expériences de lecture partagées. Il a eu lieu entre mai 2021 et juin 2022 à Rome et à l'époque, les enfants recevaient des séances de neuropsychomotrice et d'orthophonie basées sur le profil de développement.
L'objectif primaire des enquêteurs est d'étudier les quotients lexicaux des enfants qui ont participé au projet pour explorer si cela a eu un impact sur leur développement linguistique. L'objectif secondaire est d'évaluer les habitudes de lecture partagées.
Pour les deux mesures des résultats, les chercheurs compareront le groupe qui a partagé dans l'étude avec une cohorte d'enfants ayant les mêmes caractéristiques qui ont également assisté à Fondazione Don Carlo Gnocchi à des fins de réadaptation.
Les patients et leur famille ne seront pas invités à un nouvel engagement, car toutes les données seront tirées des dossiers médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Rome, Italie
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion pour le groupe d'étude:
- Âge entre 1 et 6 ans
- Ayant assisté à au moins 2 réunions de formation sur les 5 sur 5 et 2 sessions sur 9 à lire à haute voix
- Au moins un soignant avec une bonne maîtrise de la langue italienne,
- Ayant donné un consentement écrit pour participer
Critères d'exclusion pour les deux groupes:
- Paralysie cérébrale ou trouble sensoriel sévère (surdité, cécité)
- commande limitée de la langue italienne
- Manque de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
27 enfants souffrant de troubles neurodéveloppementaux
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Le groupe d'étude a participé à un programme de formation des parents axé sur les pratiques de lecture interactives partagées et a assisté à neuf réunions en lecture à haute voix avec leurs enfants sous la supervision d'un bibliothécaire formé.
Autres noms:
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Groupe de comparaison
26 enfants souffrant de troubles neurodéveloppementaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quotients lexicaux (réceptif et expressif)
Délai: Février 2025 - août 2025
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Nous analyserons le quotient lexical réceptif et expressif de l'étude et du groupe de comparaison.
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Février 2025 - août 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les habitudes de lecture partagée non standardisée
Délai: Février 2025 - août 2025
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Nous analyserons l'impact du projet sur les habitudes de lecture partagées des familles grâce à un questionnaire auto-administré sur mesure.
Le questionnaire a été remis au début et à la fin du projet.
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Février 2025 - août 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Troubles de la communication
- Troubles du spectre autistique
- Troubles neurodéveloppementaux
- Déficience intellectuelle
- Troubles du langage
Autres numéros d'identification d'étude
- SIBR-PN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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