- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06852989
Leitura de livros interativos compartilhados em crianças em idade pré -escolar com distúrbios neurodesenvolvidos: efeitos no desenvolvimento de idiomas e hábitos de leitura
O objetivo deste estudo retrospectivo observacional é explorar os efeitos de uma intervenção de leitura de livros baseada em pais em crianças com distúrbios neurodesenvolvidos. O projeto consistia em lições interativas para os pais e experiências compartilhadas de leitura. Ocorreu entre maio de 2021 e junho de 2022 em Roma e, no momento em que as crianças estavam recebendo sessões de neuropsicomotores e terapia da fala com base no perfil de desenvolvimento.
O objetivo primário dos investigadores é investigar quocientes lexicais de crianças que participaram do projeto para explorar se isso teve um impacto no desenvolvimento do idioma. O objetivo secundário é avaliar os hábitos de leitura compartilhada.
Para ambas as medidas de resultado, os pesquisadores compararão o grupo que participou do estudo com uma coorte de crianças com as mesmas características que também participaram do fondazione Don Carlo nhoques para fins de reabilitação.
Os pacientes e sua família não serão solicitados por mais um envolvimento, porque todos os dados serão retirados de registros médicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o grupo de estudo:
- idade entre 1 e 6 anos
- Tendo participado de pelo menos 2 em cada 5 reuniões de treinamento dos pais e 2 em cada 9 sessões de leitura em voz alta
- pelo menos um cuidador com um bom comando da língua italiana,
- tendo dado consentimento por escrito para participar
Critérios de exclusão para ambos os grupos:
- Paralisia cerebral ou transtorno sensorial grave (surdez, cegueira)
- Comando limitado da língua italiana
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudo
27 crianças com distúrbios neurológicos
|
O grupo de estudo participou de um programa de treinamento dos pais com foco em práticas compartilhadas de leitura interativa e participou de nove reuniões de leitura em voz alta com seus filhos sob a supervisão de um bibliotecário treinado.
Outros nomes:
|
|
Grupo de comparação
26 crianças com distúrbios neurológicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quocientes lexicais (receptivos e expressivos)
Prazo: Fevereiro de 2025 - agosto de 2025
|
Analisaremos o quociente lexical receptivo e expressivo do grupo de estudo e comparação.
|
Fevereiro de 2025 - agosto de 2025
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de hábitos de leitura compartilhada não padronizada
Prazo: Fevereiro de 2025 - agosto de 2025
|
Analisaremos o impacto do projeto nos hábitos de leitura compartilhados das famílias por meio de um questionário auto-administrado personalizado.
O questionário foi entregue no início e no final do projeto.
|
Fevereiro de 2025 - agosto de 2025
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Distúrbios da Comunicação
- Transtorno do Espectro Autista
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios de Linguagem
Outros números de identificação do estudo
- SIBR-PN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .