- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06852989
Delad interaktiv bokläsning i förskolebarn med neuroutvecklingsstörningar: Effekter på språkutveckling och läsvanor
Målet med denna observations retrospektiva studie är att utforska effekterna av en förälderbaserad bokläsningsintervention på barn med neuroutvecklingsstörningar. Projektet bestod av interaktiva lektioner för föräldrar och delade läsupplevelser. Det ägde rum mellan maj 2021 och juni 2022 i Rom och vid den tidpunkten fick barn neuropsykomotoriska och talterapisessioner baserade på utvecklingsprofilen.
Utredarens primära mål är att undersöka lexikala kvoter för barn som deltog i projektet för att undersöka om det påverkade deras språkutveckling. Det sekundära målet är att bedöma delade läsvanor.
För båda resultatmåtten kommer forskare att jämföra gruppen som deltog i studien med en kohort av barn med samma egenskaper som också deltog i Fondazione Don Carlo Gnocchi för rehabiliteringsändamål.
Patienter och deras familj kommer inte att uppmanas om ytterligare engagemang eftersom all data kommer att tas från medicinska journaler.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier för studiegruppen:
- ålder mellan 1 och 6 år gammal
- Efter att ha deltagit i minst 2 av 5 föräldrarnas träningsmöten och 2 av 9 Reading Aloud Sessions
- Åtminstone en vårdgivare med ett bra kommando över det italienska språket,
- efter att ha gett skriftligt samtycke till att delta
Uteslutningskriterier för båda grupperna:
- cerebral pares eller svår sensorisk störning (dövhet, blindhet)
- Begränsat kommando över det italienska språket
- Brist på informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
27 barn med neuroutvecklingsstörningar
|
Studiegruppen deltog i ett föräldrautbildningsprogram med fokus på delade interaktiva läsningspraxis och deltog i nio läsningsmöten med sina barn under övervakning av en utbildad bibliotekarie.
Andra namn:
|
|
Jämförelsegrupp
26 barn med neuroutvecklingsstörningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lexikala kvoter (mottagliga och uttrycksfulla)
Tidsram: Februari 2025 - augusti 2025
|
Vi kommer att analysera mottagliga och uttrycksfulla lexikala kvotient för både studie- och jämförelsegrupp.
|
Februari 2025 - augusti 2025
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-standardiserad frågeformulär
Tidsram: Februari 2025 - augusti 2025
|
Vi kommer att analysera projektets inverkan på familjernas delade läsvanor genom ett specialbyggt självadministrerat frågeformulär.
Frågeformuläret har levererats i början och i slutet av projektet.
|
Februari 2025 - augusti 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SIBR-PN
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .