- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06852989
Delt interaktiv boklesing hos førskolebarn med nevroutviklingsforstyrrelser: Effekter på språkutvikling og lesevaner
Målet med denne observasjonelle retrospektive studien er å utforske effekten av en foreldrebasert boklesing intervensjon på barn med nevroutviklingsforstyrrelser. Prosjektet besto av interaktive leksjoner for foreldre og delte leseopplevelser. Det fant sted mellom mai 2021 og juni 2022 i Roma, og på det tidspunktet mottok barn nevropsykomotoriske og talebehandlingsøkter basert på utviklingsprofilen.
Etterforskerenes hovedmål er å undersøke leksikale kvotienter av barn som deltok i prosjektet for å utforske om det hadde innvirkning på språkutviklingen deres. Det sekundære målet er å vurdere delte lesevaner.
For begge utfallstiltakene vil forskere sammenligne gruppen som delte seg i studien med en årskull av barn med de samme egenskapene som også deltok på Fondazione Don Carlo Gnocchi for rehabiliteringsformål.
Pasienter og deres familie vil ikke bli bedt om ytterligere engasjement fordi alle data vil bli hentet fra medisinske poster.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for studiegruppen:
- alder mellom 1 og 6 år gammel
- Etter å ha deltatt på minst 2 av 5 foreldretreningsmøter og 2 av 9 å lese høyt økter
- minst en omsorgsperson med en god kommando over det italienske språket,
- etter å ha gitt skriftlig samtykke til å delta
Eksklusjonskriterier for begge grupper:
- Cerebral parese eller alvorlig sensorisk lidelse (døvhet, blindhet)
- Begrenset kommando av det italienske språket
- Mangel på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
27 barn med nevroutviklingsforstyrrelser
|
Studiegruppen deltok i et foreldreopplæringsprogram med fokus på delt interaktiv lesepraksis og deltok på ni lese-høyt møter med barna sine under tilsyn av en trent bibliotekar.
Andre navn:
|
|
Sammenligningsgruppe
26 barn med nevroutviklingsforstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leksikalske kvotienter (mottakelig og uttrykksfull)
Tidsramme: Februar 2025 - august 2025
|
Vi vil analysere mottakelig og ekspressiv leksikalsk kvotient for både studie- og sammenligningsgruppe.
|
Februar 2025 - august 2025
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-standardiserte spørreskjema for delte lesevaner
Tidsramme: Februar 2025 - august 2025
|
Vi vil analysere virkningen av prosjektet på familiers delte lesevaner gjennom et spesialbygget selvadministrert spørreskjema.
Spørreskjemaet er levert i begynnelsen og på slutten av prosjektet.
|
Februar 2025 - august 2025
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SIBR-PN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .