- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06852989
Jaettu vuorovaikutteinen kirjan lukeminen esikoululapsilla, joilla on neurokehityshäiriöitä: vaikutukset kielen kehittämiseen ja lukutapoihin
Tämän havainnollisen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia vanhempien peruspohjaisen kirjaintervention vaikutuksia neurokehityshäiriöiden lapsiin. Projekti koostui interaktiivisista oppitunneista vanhemmille ja jaetuille lukukokemuksille. Se tapahtui toukokuun 2021 ja kesäkuun 2022 välisenä aikana Roomassa, ja silloin, kun lapset saivat neuropsykoottoria ja puheterapiaistuntoja kehitysprofiiliin perustuen.
Tutkijoiden tavoitteena on tutkia projektiin osallistuneiden lasten leksikaalisia osuuksia tutkiakseen, vaikuttivatko sillä heidän kielen kehitykseen. Toissijainen tavoite on arvioida yhteisiä lukutapoja.
Molemmissa lopputulostoimenpiteissä tutkijat vertailevat tutkimuksessa osaa ryhmään, joka oli samat ominaisuudet, jotka osallistuivat myös Fondazione Don Carlo Gnocchiin kuntoutustarkoituksiin.
Potilaita ja heidän perhettään ei pyydetä lisää sitoutumista, koska kaikki tiedot otetaan sairauskertomuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tutkimusryhmän sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1–6 -vuotiaita
- Osallistuessaan vähintään kahteen viidestä vanhemman koulutuskokouksesta ja 2 yhdeksästä lukemisen ääneen
- Ainakin yksi hoitaja, jolla on hyvä käsky italialaiselle kielelle,
- Annettu kirjallisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit molemmille ryhmille:
- Aivohalvaus tai vaikea aistihäiriö (kuuroisuus, sokeus)
- Italian kielen rajoitettu komento
- tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimusryhmä
27 lasta, joilla on neurokehityshäiriöitä
|
Tutkimusryhmä osallistui vanhempien koulutusohjelmaan, joka keskittyi yhteisiin interaktiivisiin lukutapoihin ja osallistui yhdeksään ääneen kokoukseen lastensa kanssa koulutetun kirjastonhoitajan valvonnassa.
Muut nimet:
|
|
Vertailuryhmä
26 lasta, joilla on neurokehityshäiriöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leksiset jako (vastaanottavainen ja ilmeikäs)
Aikaikkuna: Helmikuu 2025 - elokuu 2025
|
Analysoimme sekä tutkimus- että vertailuryhmän vastaanottavaista ja ilmeistä leksistä osamäärää.
|
Helmikuu 2025 - elokuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Standardisoimattomat jaettujen luvutapojen kyselylomakkeet
Aikaikkuna: Helmikuu 2025 - elokuu 2025
|
Analysoimme projektin vaikutusta perheiden yhteisiin lukutapoihin räätälöityjen itsehallinnoidun kyselylomakkeen avulla.
Kysely on toimitettu projektin alussa ja lopussa.
|
Helmikuu 2025 - elokuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIBR-PN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .