- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06852989
Gedeelde interactieve boeklezing bij kleuters met neurologische aandoeningen: effecten op taalontwikkeling en leesgewoonten
Het doel van deze observationele retrospectieve studie is het onderzoeken van de effecten van een oudergebaseerde boekleesinterventie op kinderen met neurologische aandoeningen. Het project bestond uit interactieve lessen voor ouders en gedeelde leeservaringen. Het vond plaats tussen mei 2021 en juni 2022 in Rome en destijds kregen kinderen neuropsychomotorische en logopedie op basis van het ontwikkelingsprofiel.
Het doel van de onderzoekers is om lexicale quotiënten te onderzoeken van kinderen die hebben deelgenomen aan het project om te onderzoeken of het een impact had op hun taalontwikkeling. Het secundaire doel is om gedeelde leesgewoonten te beoordelen.
Voor beide uitkomstmaten zullen onderzoekers de groep vergelijken die in de studie deelde met een cohort van kinderen met dezelfde kenmerken die ook Fondazione Don Carlo Gnocchi bijwoonden voor revalidatiedoeleinden.
Patiënten en hun familie zullen niet om verdere betrokkenheid worden gevraagd omdat alle gegevens uit medische dossiers zullen worden gehaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de studiegroep:
- Leeftijd tussen 1 en 6 jaar oud
- Nadat je minstens 2 van de 5 ouderopleidingsbijeenkomsten en 2 van de 9 leesoplezing heeft bijgewoond
- ten minste één verzorger met een goed beheersing van de Italiaanse taal,
- Schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen
Uitsluitingscriteria voor beide groepen:
- Cerebrale parese of ernstige sensorische aandoening (doofheid, blindheid)
- Beperkte beheersing van de Italiaanse taal
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
27 kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen
|
De studiegroep nam deel aan een oudertrainingsprogramma dat zich richtte op gedeelde interactieve leespraktijken en woonde negen leesoploute vergaderingen bij met hun kinderen onder toezicht van een getrainde bibliothecaris.
Andere namen:
|
|
Vergelijkingsgroep
26 Kinderen met neurologische ontwikkelingsstoornissen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lexicale quotiënten (receptief en expressief)
Tijdsspanne: Februari 2025 - augustus 2025
|
We zullen receptief en expressief lexicaal quotiënt van zowel studie- als vergelijkingsgroep analyseren.
|
Februari 2025 - augustus 2025
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niet-gestandaardiseerde vragenlijst met gedeelde lees gewoonten
Tijdsspanne: Februari 2025 - augustus 2025
|
We zullen de impact van het project op de gedeelde leesgewoonten van families analyseren via een op maat gemaakte zelf-toegediende vragenlijst.
De vragenlijst is aan het begin en aan het einde van het project afgeleverd.
|
Februari 2025 - augustus 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Iuvone, Doctor, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Communicatiestoornissen
- Autisme Spectrum Stoornis
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Verstandelijk gehandicapt
- Taalstoornissen
Andere studie-ID-nummers
- SIBR-PN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .