腸のエネルギー収穫に対する超加工食品の影響 (UPFEH)
2025年9月30日 更新者：Faris M Zuraikat, PhD、Columbia University
ウルトラ加工食品は現代社会のどこにでもあり、私たちの体がエネルギーを保存する方法に影響を与える複数の成分が含まれている可能性があります。
一部の研究では、超加工食品を含む食事を食べると体重増加につながることが示されていますが、これらの食品はその理由を理解するのに十分な研究ではありません。
最近、腸内微生物叢は、私たちの体のエネルギーバランスを測定する潜在的な方法となっています。これは、便にカロリーの数を測定することによって行われます。
調査官は、カロリーの80％が超加工食品と、カロリーの20％が超加工食品から生まれている低ウルトラ加工食品ダイエットからのカロリーの80％が非常に高い超高処理食品ダイエットをテストすることを提案しています。
この研究では、2つの食事の便サンプルエネルギー含有量を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、この研究に参加するために健康的な肥満の人々を募集します。
各人は、食事を開始する前にベースラインテストを受けます。
これは、1つの血液抽選、1つの代謝テストで構成されており、酸素と二酸化炭素の消費量を測定する小さな囲まれた部屋で目を覚まし続ける必要があります。
参加者はまた、栄養士の栄養士と会い、食事をレビューし、食事を追跡する方法、スツールサンプルを収集して出荷する方法を確認します。
各人は、食事中のウルトラ加工食品の80％または20％レベルのいずれかに割り当てられ、2週間この食事を継続します。
最初のダイエット段階の後、各参加者はウォッシュアウト期間に入り、そこで彼らが望むように食べることに戻り、研究活動に参加する必要はありません。
2週間後、各参加者は別の一連のテストを開始し、2週間の2週間のダイエットフェーズを開始します。
調査全体が完了するまでに約9週間かかります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Faris M Zuraikat, PhD
- 電話番号：212 305 9379
- メール：fmz2105@cumc.columbia.edu
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10032
- 募集
- Columbia University Irving Medical Center
-
コンタクト：
- Faris M Zuraikat, PhD
-
主任研究者：
- Faris M Zuraikat, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- BMI 30-40kg/m2
- 重量安定
- アプリをダウンロードでき、勉強期間中にそれを使用することをいとわない
- 食料品の買い物をしています
- そうでなければ健康
除外基準：
- 妊娠
- 肥満手術の歴史
- 抗肥満薬の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：80％ウルトラ処理
参加者には、食事介入の2つの腕の買い物リストとメニューが提供されます。
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カロリーの80％が超加工食品から来ている非常に高い超加工食品ダイエット
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実験的：20％ウルトラ処理
参加者には、食事介入の2つの腕の買い物リストとメニューが提供されます。
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カロリーの20％が超加工食品から来ている低ウルトラ加工食品ダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糞便エネルギー損失
時間枠：2週間
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食事から吸収されるカロリーの量は、エネルギー摂取量との違いです - 便のカロリー
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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微生物分類群
時間枠：2週間
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ベースラインから食事期間への微生物分類群のタイプの変化
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2週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン、グルコース、血清脂質、リポタンパク質（mg/dl）
時間枠：2週間
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各タイムポイントで描かれた血液は、重複する代謝マーカーのためにアッセイされます
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2週間
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C-ペプチド（ng/ml）
時間枠：2週間
|
各タイムポイントで描かれた血液は、重複する代謝マーカーのためにアッセイされます
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Faris M Zuraikat, PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月30日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月25日
最初の投稿 (実際)
2025年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月30日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AAAV3549
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
便サンプル
IPD 共有時間枠
2025年3月8日 - 2026年3月8日
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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