Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ultrabearbetad mat på tarmenergi skörden (UPFEH)

30 september 2025 uppdaterad av: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ultra bearbetad mat finns överallt i det moderna samhället och kan innehålla flera ingredienser som påverkar hur våra kroppar lagrar energi. Vissa studier har visat att att äta en diet med mycket ultraledade livsmedel leder till viktökning, men dessa livsmedel har inte studerats tillräckligt för att förstå varför. Nyligen har tarmmikrobiomet blivit ett potentiellt sätt att mäta energibalansen i våra kroppar; Detta görs genom att mäta hur många kalorier som finns i avföringen. Utredarna föreslår att testa en mycket hög ultrabearbetad matdiet där 80% av kalorierna kommer från ultrabearbetad mat och en låg ultrabearbetad matdiet där 20% av kalorierna kommer från ultra bearbetad mat. Denna studie kommer att jämföra avföringsprov energiinnehåll i de två dieterna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att rekrytera personer med fetma som annars är friska för att delta i denna studie. Varje person kommer att gå igenom baslinjetestning innan någon av dieterna startar. Detta består av en bloddragning, ett metaboliskt test som kräver att varje person förblir vaken i ett litet, slutna rum som mäter syre- och koldioxidförbrukning och en kroppssammansättningstest. Deltagarna kommer också att träffa en studiedietist för att granska sin diet, hur man kan spåra sin diet och hur man samlar och levererar avföringsproverna. Varje person kommer att tilldelas antingen 80% eller 20% nivå av ultrabearbetad mat i kosten för att starta och kommer att fortsätta denna diet i två veckor. Efter den första dietfasen kommer varje deltagare att gå in i en tvättperiod där de kommer tillbaka till att äta men de önskar och inte kommer att behöva delta i någon forskningsaktivitet. Efter de två veckorna kommer varje deltagare att återvända för att börja ytterligare en serie tester och börja den andra två veckors dietfasen. Hela studien kommer att ta cirka 9 veckor att slutföra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Faris M Zuraikat, PhD
        • Huvudutredare:
          • Faris M Zuraikat, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • BMI 30-40 kg/m2
  • Vikt stall
  • Kunna ladda ner appen och villig att använda den under studievaraktigheten
  • äger livsmedelsbutiker
  • annars frisk

Uteslutningskriterier:

  • graviditet
  • Historik om eller planerad bariatrisk kirurgi
  • Historik om anti -fetma mediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 80% Ultra bearbetad
Deltagarna kommer att förses med shoppinglistor och menyer för de två armarna i dietinterventionen.
Beteende: Diet som innehåller 80% ultra bearbetade livsmedel
Mycket hög ultrabearbetad matdiet där 80% av kalorierna kommer från ultrabearbetad mat
Experimentell: 20% Ultra bearbetad
Deltagarna kommer att förses med shoppinglistor och menyer för de två armarna i dietinterventionen.
Beteende: Diet som innehåller 20% ultra bearbetade livsmedel
Låg ultradiete matdiet där 20% av kalorierna kommer från ultra bearbetad mat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fekal energiförlust
Tidsram: 2 veckor
Mängden kalorier som absorberas från diet kommer att vara skillnaden från energiintag - kalorier i avföring
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiell taxa
Tidsram: 2 veckor
Förändring i typer av mikrobiella taxor från baslinjen till slutet av dietperioden
2 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin, glukos, serumlipid och lipoproteiner (Mg/DL)
Tidsram: 2 veckor
Blod som ritas vid varje tidpunkt kommer att analyseras för överlappande metaboliska markörer
2 veckor
C-peptid (ng/ml)
Tidsram: 2 veckor
Blod som ritas vid varje tidpunkt kommer att analyseras för överlappande metaboliska markörer
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Samarbetspartners

UNC Gillings School of Global Public Health

Utredare

  • Huvudutredare: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2025

Första postat (Faktisk)

28 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

3 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAV3549

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avföringsprover

Tidsram för IPD-delning

8 mars 2025 - 8 mars 2026

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera