Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ultra forarbejdet mad på tarmenergihøst (UPFEH)

30. september 2025 opdateret af: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ultra -forarbejdet mad er overalt i det moderne samfund og kan indeholde flere ingredienser, der påvirker den måde, vores kroppe opbevarer energi på. Nogle undersøgelser har vist, at det at spise en diæt højt i ultra forarbejdede fødevarer fører til vægtøgning, men disse fødevarer er ikke blevet undersøgt nok til at forstå hvorfor. For nylig er tarmmikrobiomet blevet en potentiel måde at måle energibalance i vores kroppe på; Dette gøres ved at måle, hvor mange kalorier der er i afføringen. Efterforskerne foreslår at teste en meget høj ultra-forarbejdet maddiæt, hvor 80% af kalorierne kommer fra ultra forarbejdet mad og en lav ultra forarbejdet maddiæt, hvor 20% af kalorierne kommer fra ultra forarbejdet mad. Denne undersøgelse vil sammenligne afføringsprøve energiindhold i de to diæter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere mennesker med fedme, der ellers er sunde til at deltage i denne undersøgelse. Hver person vil gennemgå baseline -test, inden han starter nogen af ​​diæterne. Dette består af en blodtrækning, en metabolisk test, der kræver, at hver person forbliver vågen i et lille, lukket rum, der måler ilt- og kuldioxidforbrug og en kropssammensætningstest. Deltagerne mødes også med en undersøgelse diætist for at gennemgå deres kost, hvordan man sporer deres kost, og hvordan man indsamler og sender afføringsprøverne. Hver person tildeles enten 80% eller 20% niveau af ultra forarbejdet mad i kosten for at starte og vil fortsætte denne diæt i to uger. Efter den første diætfase kommer hver deltager i en udvaskningsperiode, hvor de vender tilbage til at spise, men de ønsker og behøver ikke at deltage i nogen forskningsaktiviteter. Efter de to uger vender hver deltager tilbage for at begynde en anden række test og begynde den anden to-ugers diætfase. Hele undersøgelsen tager cirka 9 uger at gennemføre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Faris M Zuraikat, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Faris M Zuraikat, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI 30-40 kg/m2
  • Vægt stabil
  • i stand til at downloade app og villig til at bruge den i studiet varighed
  • handler egen købmand
  • ellers sundt

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • Historie om eller planlagt bariatrisk kirurgi
  • Historie om anti -fedme medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 80% ultra behandlet
Deltagerne får indkøbslister og menuer til de to arme på diætinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Diæt indeholdende 80% ultra forarbejdede fødevarer
Meget høj ultra-forarbejdet maddiæt, hvor 80% af kalorierne kommer fra ultra forarbejdet mad
Eksperimentel: 20% ultra behandlet
Deltagerne får indkøbslister og menuer til de to arme på diætinterventionen.
Adfærdsmæssigt: Diæt indeholdende 20% ultra forarbejdede fødevarer
Lav ultra forarbejdet maddiæt, hvor 20% af kalorierne kommer fra ultra forarbejdet mad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fækalt energitab
Tidsramme: 2 uger
Mængde af kalorier, der er absorberet fra diæt, vil være forskellen fra energiindtagelse - kalorier i afføring
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobielle taxaer
Tidsramme: 2 uger
Ændring i typer mikrobielle taxaer fra baseline til slutning af diætperioden
2 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulin, glukose, serumlipid og lipoproteiner (Mg/DL)
Tidsramme: 2 uger
Blod trukket ved hvert tidspunkt vil blive analyseret for overlappende metaboliske markører
2 uger
C-peptid (NG/ML)
Tidsramme: 2 uger
Blod trukket ved hvert tidspunkt vil blive analyseret for overlappende metaboliske markører
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

UNC Gillings School of Global Public Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAV3549

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afføringsprøver

IPD-delingstidsramme

8. marts 2025 - 8. marts 2026

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme og overvægt

Kliniske forsøg med Diæt indeholdende 80% ultra forarbejdede fødevarer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner