Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ultrabearbeidet mat på tarmsenergihøst (UPFEH)

30. september 2025 oppdatert av: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ultrabearbeidet mat er overalt i det moderne samfunn og kan inneholde flere ingredienser som påvirker måten kroppene våre lagrer energi på. Noen studier har vist at det å spise et kosthold med mye ultrabearbeidet mat fører til vektøkning, men disse matvarene har ikke blitt studert nok til å forstå hvorfor. Nylig har tarmmikrobiomet blitt en potensiell måte å måle energibalanse i kroppene våre; Dette gjøres ved å måle hvor mange kalorier som er i avføringen. Etterforskerne foreslår å teste et veldig høyt ultrabehandlet matdiett der 80% av kaloriene kommer fra ultrabehandlet mat og et lite ultrabearbeidet matdiett der 20% av kaloriene kommer fra ultrabehandlet mat. Denne studien vil sammenligne avføring av energiinnhold i avføring av de to diettene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil rekruttere personer med overvekt som ellers er sunne til å delta i denne studien. Hver person vil gå gjennom baseline -testing før de starter noen av diettene. Dette består av en blodtrekk, en metabolsk test som krever at hver person forblir våken i et lite, lukket rom som måler oksygen- og karbondioksidforbruk, og en kroppssammensetningstest. Deltakerne vil også møte en studiekosthold for å gjennomgå kostholdet sitt, hvordan de kan spore kostholdet sitt og hvordan de skal samle og sende avføringsprøvene. Hver person vil bli tildelt enten 80% eller 20% nivå av ultrabearbeidet mat i kostholdet for å starte og vil fortsette dette kostholdet i to uker. Etter den første kostholdsfasen vil hver deltaker gå inn i en utvaskingsperiode der de kommer tilbake til å spise, men de ønsker og ikke trenger å delta i noen forskningsaktiviteter. Etter de to ukene vil hver deltaker komme tilbake for å starte en annen serie tester og begynne den andre to ukers kostholdsfasen. Hele studien vil ta omtrent 9 uker å fullføre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Faris M Zuraikat, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Faris M Zuraikat, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI 30-40 kg/m2
  • vekt stabil
  • i stand til å laste ned app og villig til å bruke den for studiet varighet
  • handler egen dagligvarehandel
  • ellers sunt

Eksklusjonskriterier:

  • svangerskap
  • Historien om eller planlagt bariatrisk kirurgi
  • Historie med medisiner mot overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 80% Ultra behandlet
Deltakerne vil bli utstyrt med handlelister og menyer for de to armene i kostholdsinngrepet.
Atferdsmessig: Kosthold som inneholder 80% ultrabearbeidet mat
Veldig høy ultrabehandlet matdiett der 80% av kaloriene kommer fra ultrabearbeidet mat
Eksperimentell: 20% Ultra behandlet
Deltakerne vil bli utstyrt med handlelister og menyer for de to armene i kostholdsinngrepet.
Atferdsmessig: Kosthold som inneholder 20% ultrabehandlet mat
Lavt ultrabearbeidet matdiett der 20% av kaloriene kommer fra ultrabearbeidet mat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fekalt energitap
Tidsramme: 2 uker
Mengde kalorier som er absorbert fra kostholdet vil være forskjellen fra energiinntak - kalorier i avføring
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobielle taxaer
Tidsramme: 2 uker
Endring i typer mikrobielle taxaer fra baseline til slutten av kostholdsperioden
2 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Insulin, glukose, serum lipid og lipoproteiner (mg/dL)
Tidsramme: 2 uker
Blod tegnet på hvert tidspunkt vil bli analysert for overlappende metabolske markører
2 uker
C-peptid (ng/ml)
Tidsramme: 2 uker
Blod tegnet på hvert tidspunkt vil bli analysert for overlappende metabolske markører
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

UNC Gillings School of Global Public Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAV3549

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avføringsprøver

IPD-delingstidsramme

8. mars 2025 - 8. mars 2026

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere