Effets des aliments ultra transformés sur la récolte d'énergie intestinale (UPFEH)
30 septembre 2025 mis à jour par: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
La nourriture ultra transformée est partout dans la société moderne et peut contenir plusieurs ingrédients qui affectent la façon dont notre corps stockait l'énergie.
Certaines études ont montré que la consommation d'un régime riche en aliments ultra transformés entraîne une prise de poids, mais ces aliments n'ont pas été suffisamment étudiés pour comprendre pourquoi.
Récemment, le microbiome intestinal est devenu un moyen potentiel de mesurer l'équilibre énergétique dans notre corps; Cela se fait en mesurant le nombre de calories dans les selles.
Les enquêteurs proposent de tester un régime alimentaire très élevé ultra-traité où 80% des calories proviennent d'aliments ultra transformés et d'un régime alimentaire ultra transformé faible où 20% des calories proviennent de plats ultra transformés.
Cette étude comparera la teneur en énergie des échantillons de selles des deux régimes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude recrutera des personnes atteintes d'obésité qui sont par ailleurs en bonne santé pour participer à cette étude.
Chaque personne passera par des tests de base avant de commencer l'un des régimes.
Il s'agit d'une prise de sang, un test métabolique qui oblige chaque personne à rester éveillée dans une petite pièce fermée qui mesure la consommation d'oxygène et de dioxyde de carbone et un test de composition corporelle.
Les participants rencontreront également un diététiste d'étude pour examiner leur alimentation, comment suivre leur alimentation et comment collecter et expédier les échantillons de selles.
Chaque personne sera affectée à 80% ou 20% de niveau d'aliments ultra transformés dans le régime alimentaire pour commencer et poursuivra ce régime pendant deux semaines.
Après la première phase de régime, chaque participant entrera dans une période de lavage où il reviendra à manger comme il le souhaite et n'aura pas besoin de participer à aucune activité de recherche.
Après les deux semaines, chaque participant reviendra pour commencer une autre série de tests et commencer la deuxième phase de régime de deux semaines.
L'ensemble de l'étude prendra environ 9 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Faris M Zuraikat, PhD
- Numéro de téléphone: 212 305 9379
- E-mail: fmz2105@cumc.columbia.edu
Lieux d'étude
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-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Recrutement
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
Chercheur principal:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- IMC 30-40kg / m2
- Poids stable
- Capable de télécharger l'application et disposé à l'utiliser pour la durée d'étude
- fait ses propres courses d'épicerie
- Sinon en bonne santé
Critères d'exclusion:
- grossesse
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou prévue
- Histoire des médicaments anti-obésité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 80% ultra traité
Les participants recevront des listes de courses et des menus pour les deux bras de l'intervention de la régime alimentaire.
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Régime alimentaire très élevé ultra-transformé où 80% des calories proviennent d'aliments ultra transformés
|
|
Expérimental: 20% ultra traité
Les participants recevront des listes de courses et des menus pour les deux bras de l'intervention de la régime alimentaire.
|
Régime alimentaire à faible transformation ultra où 20% des calories proviennent d'aliments ultra transformés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte d'énergie fécale
Délai: 2 semaines
|
Quantité de calories absorbées par le régime alimentaire sera la différence avec la consommation d'énergie - les calories dans les selles
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taxons microbiens
Délai: 2 semaines
|
Changement des types de taxons microbiens de la ligne de base à la fin de la période de régime
|
2 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Insuline, glucose, lipide sérique et lipoprotéines (mg / dL)
Délai: 2 semaines
|
Les sangs prélevés à chaque point de cale seront testés pour les marqueurs métaboliques qui se chevauchent
|
2 semaines
|
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C-peptide (ng / ml)
Délai: 2 semaines
|
Les sangs prélevés à chaque point de cale seront testés pour les marqueurs métaboliques qui se chevauchent
|
2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Première publication (Réel)
28 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAV3549
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Échantillons de selles
Délai de partage IPD
8 mars 2025 - 8 mars 2026
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .