Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen von ultra verarbeiteten Lebensmitteln auf die Ernte intestinaler Energie (UPFEH)

30. September 2025 aktualisiert von: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ultra verarbeitete Lebensmittel befinden sich überall in der modernen Gesellschaft und können mehrere Zutaten enthalten, die sich auf die Art und Weise auswirken, wie unser Körper Energie speichert. Einige Studien haben gezeigt, dass das Essen einer Diät mit hohem ultra -verarbeiteten Lebensmitteln zu Gewichtszunahme führt, aber diese Lebensmittel wurden nicht genug untersucht, um zu verstehen, warum. In jüngster Zeit ist das Darmmikrobiom zu einer möglichen Möglichkeit geworden, die Energiebilanz in unserem Körper zu messen. Dies geschieht durch Messen, wie viele Kalorien im Stuhl sind. Die Forscher schlagen vor, eine sehr hohe ultra-verarbeitete Ernährungsdiät zu testen, bei der 80% der Kalorien aus ultra verarbeiteten Lebensmitteln und einer niedrigen ultra-verarbeiteten Lebensmitteldiät stammen, bei der 20% der Kalorien aus ultra-verarbeiteten Lebensmitteln stammen. Diese Studie wird Stuhlprobenenergiegehalt der beiden Diäten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird Menschen mit Fettleibigkeit rekrutieren, die ansonsten gesund sind, um an dieser Studie teilzunehmen. Jede Person wird Basistests durchlaufen, bevor sie eine der Diäten startet. Dies besteht aus einem Blutauszug, einem Stoffwechseltest, bei dem jede Person in einem kleinen, geschlossenen Raum, der den Sauerstoff- und Kohlendioxidkonsum misst, wach bleibt, und einen Körperzusammensetzungstest. Die Teilnehmer werden sich auch mit einer Studiendiät treffen, um ihre Ernährung zu überprüfen, ihre Ernährung zu verfolgen und die Stuhlproben zu sammeln und zu versenden. Jede Person wird entweder 80% oder 20% ultra -verarbeiteter Lebensmittel in der Ernährung zugeordnet und wird diese Ernährung für zwei Wochen fortsetzen. Nach der ersten Diätphase wird jeder Teilnehmer in eine Auswaschzeit eintreten, in der er zum Essen zurückkehrt, wie er es wünscht, und muss nicht an Forschungsaktivitäten teilnehmen. Nach den zwei Wochen kehrt jeder Teilnehmer zurück, um eine weitere Reihe von Tests zu beginnen und die zweite zweiwöchige Diätphase zu beginnen. Die gesamte Studie dauert ungefähr 9 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Faris M Zuraikat, PhD
        • Hauptermittler:
          • Faris M Zuraikat, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 30-40 kg/m2
  • Gewicht stabil
  • in der Lage, App herunterzuladen und bereit zu verwenden, um sie für die Dauer des Studiums zu verwenden
  • Besitzt ein Lebensmitteleinkauf
  • sonst gesund

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Geschichte oder geplante bariatrische Operation
  • Vorgeschichte von Anti -Fettleibigkeitsmedikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 80% Ultra verarbeitet
Die Teilnehmer erhalten Einkaufslisten und Menüs für die beiden Arme der Diätintervention.
Verhalten: Diät mit 80% ultra verarbeiteten Lebensmitteln
Sehr hohe ultra-verarbeitete Lebensmitteldiät, bei der 80% der Kalorien aus ultra verarbeiteten Lebensmitteln stammen
Experimental: 20% Ultra verarbeitet
Die Teilnehmer erhalten Einkaufslisten und Menüs für die beiden Arme der Diätintervention.
Verhalten: Diät mit 20% ultra verarbeiteten Lebensmitteln
Niedrige ultra verarbeitete Lebensmitteldiät, bei der 20% der Kalorien aus ultra verarbeiteten Lebensmitteln stammen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkalenergieverlust
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Menge der aus der Ernährung absorbierten Kalorien ist der Unterschied zur Energieaufnahme - Kalorien im Stuhl
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobielle Taxa
Zeitfenster: 2 Wochen
Änderung der Arten von mikrobiellen Taxa von der Ausgangswert bis zum Ende der Ernährungsperiode
2 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulin, Glukose, Serumlipid und Lipoproteine ​​(Mg/DL)
Zeitfenster: 2 Wochen
An jedem Zeitpunkt gezogene Blut werden auf überlappende Stoffwechselmarkierungen untersucht
2 Wochen
C-Peptid (ng/ml)
Zeitfenster: 2 Wochen
An jedem Zeitpunkt gezogene Blut werden auf überlappende Stoffwechselmarkierungen untersucht
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

UNC Gillings School of Global Public Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAV3549

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Stuhlproben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

8. März 2025 - 8. März 2026

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Adipositas und Übergewicht

Klinische Studien zur Diät mit 80% ultra verarbeiteten Lebensmitteln

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zambia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren