Wpływ ultra przetworzonej żywności na zbiory energii jelitowej (UPFEH)
30 września 2025 zaktualizowane przez: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ultra przetworzona żywność jest wszędzie we współczesnym społeczeństwie i może zawierać wiele składników, które wpływają na sposób energii naszego ciała.
Niektóre badania wykazały, że spożywanie diety bogatej w ultra przetworzoną żywność prowadzi do przyrostu masy ciała, ale te pokarmy nie były wystarczająco badane, aby zrozumieć, dlaczego.
Ostatnio mikrobiom jelit stał się potencjalnym sposobem pomiaru bilansu energetycznego w naszych ciałach; Odbywa się to poprzez pomiar liczby kalorii w stołku.
Badacze proponują przetestowanie bardzo wysokiej ultra-przetworzonej diety żywnościowej, w której 80% kalorii pochodzi z ultra przetworzonej żywności i niskiej diety żywnościowej ultra przetworzonej, w której 20% kalorii pochodzi z ultra przetworzonej żywności.
To badanie porówna zawartość energii próbki stołka w dwóch dietach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie będzie rekrutować osoby z otyłością, które w przeciwnym razie są zdrowe w tym badaniu.
Każda osoba przejdzie do testów wyjściowych przed rozpoczęciem dowolnej diety.
Składa się z jednego losowania krwi, jednego testu metabolicznego, który wymaga, aby każda osoba pozostała obudzona w małym, zamkniętym pomieszczeniu, który mierzy zużycie tlenu i dwutlenku węgla oraz jeden test składu ciała.
Uczestnicy spotkają się również z dietetykiem z badań, aby przejrzeć dietę, jak śledzić dietę oraz jak zbierać i wysłać próbki stolca.
Każda osoba zostanie przypisana do 80% lub 20% poziomu ultra przetworzonej żywności w diecie, aby rozpocząć i będzie kontynuować tę dietę przez dwa tygodnie.
Po pierwszej fazie diety każdy uczestnik wejdzie w okres wymywania, w którym powróci do jedzenia, jakkolwiek chcą i nie będą musieli uczestniczyć w żadnych zajęciach badawczych.
Po dwóch tygodniach każdy uczestnik powróci, aby rozpocząć kolejną serię testów i rozpocznie drugą dwutygodniową fazę diety.
Całe badanie potrwa około 9 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Faris M Zuraikat, PhD
- Numer telefonu: 212 305 9379
- E-mail: fmz2105@cumc.columbia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Irving Medical Center
-
Kontakt:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
Główny śledczy:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- BMI 30-40 kg/m2
- Stabilny waga
- w stanie pobrać aplikację i chętnie jej użyć na czas trwania studiów
- czy własne zakupy spożywcze
- W przeciwnym razie zdrowe
Kryteria wykluczenia:
- ciąża
- historia lub planowana chirurgia bariatryczna
- Historia leków przeciw otyłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 80% Ultra przetworzone
Uczestnicy otrzymają listy zakupów i menu na dwie ramiona interwencji dietetycznej.
|
Bardzo wysoka ultra przetworzona dieta żywnościowa, w której 80% kalorii pochodzi z ultra przetworzonej żywności
|
|
Eksperymentalny: 20% ultra przetworzono
Uczestnicy otrzymają listy zakupów i menu na dwie ramiona interwencji dietetycznej.
|
Dieta żywnościowa o niskiej przetworzonej ultra, w której 20% kalorii pochodzi z ultra przetworzonej żywności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata energii kału
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ilość kalorii pochłoniętej z diety będzie różnicą od spożycia energii - kalorie w stołku
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Taksony drobnoustrojowe
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Zmiana rodzajów taksonów drobnoustrojów od wartości wyjściowej na koniec diety
|
2 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina, glukoza, lipidy w surowicy i lipoproteiny (MG/DL)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krew narysowana w każdym punkcie czasowym będą badane pod kątem nakładających się markerów metabolicznych
|
2 tygodnie
|
|
Peptyd C (ng/ml)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Krew narysowana w każdym punkcie czasowym będą badane pod kątem nakładających się markerów metabolicznych
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAV3549
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Próbki kału
Ramy czasowe udostępniania IPD
8 marca 2025 - 8 marca 2026
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .