Влияние ультра обработанной пищи на сбор энергии кишечника (UPFEH)
30 сентября 2025 г. обновлено: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ультра обработанная пища повсюду в современном обществе и может содержать несколько ингредиентов, которые влияют на то, как наши тела хранят энергию.
Некоторые исследования показали, что употребление диеты с высоким содержанием ультра -обработанных продуктов приводит к увеличению веса, но эти продукты недостаточно изучены, чтобы понять, почему.
Недавно кишечный микробиом стал потенциальным способом измерения энергетического баланса в наших телах; Это делается путем измерения того, сколько калорий в стуле.
Исследователи предлагают проверить очень высокую ультрапроцессованную пищевую диету, где 80% калорий поступают из ультра-обработанной пищи и низкой ультра-обработанной пищевой диеты, где 20% калорий поступают из ультра обработанной пищи.
Это исследование будет сравнивать содержание энергии выборки табуретки в двух диетах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование будет нанимать людей с ожирением, которые в остальном здоровы, чтобы участвовать в этом исследовании.
Каждый человек пройдет базовые испытания, прежде чем запустить любую из диеты.
Он состоит из одной крови, одного метаболического теста, который требует от каждого человека, чтобы не бодрствовать в небольшой закрытой комнате, которая измеряет потребление кислорода и углекислого газа, а также один тест на состав тела.
Участники также встретятся с диетологом исследования для рассмотрения своей диеты, как отслеживать свою диету, а также как собирать и отправить образцы стула.
Каждый человек будет назначен на уровень ультра -обработанной пищи в диете 80% или 20% в рационе и продолжит эту диету в течение двух недель.
После первого этапа диеты каждый участник войдет в период вымывания, когда они вернутся к еде, как они хотят, и не потребуется участвовать в какой -либо исследовательской деятельности.
Через две недели каждый участник вернется, чтобы начать еще одну серию тестов и начать вторую двухнедельную диету.
Весь исследование займет около 9 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Faris M Zuraikat, PhD
- Номер телефона: 212 305 9379
- Электронная почта: fmz2105@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center
-
Контакт:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
Главный следователь:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 30-40 кг/м2
- Вес в стабильном
- Способен загрузить приложение и желать использовать его для продолжительности обучения
- Собственные покупки в продуктовом магазине
- в противном случае здорово
Критерии исключения:
- беременность
- История или запланированная бариатрическая хирургия
- История лекарств от ожирения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 80% ультра обработана
Участникам будут предоставлены списки покупок и меню для двух рук диетического вмешательства.
|
Очень высокая ультра-обработанная пищевая диета, где 80% калорий поступают из ультра-обработанной пищи
|
|
Экспериментальный: 20% ультра обработана
Участникам будут предоставлены списки покупок и меню для двух рук диетического вмешательства.
|
Низкая ультра обработанная пищевая диета, где 20% калорий поступают из ультра -обработанной пищи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальная потеря энергии
Временное ограничение: 2 недели
|
Количество калорий, поглощенных диетой, будет разницей в потреблении энергии - калории в стуле
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробные таксоны
Временное ограничение: 2 недели
|
Изменение типов микробных таксонов от исходного уровня до окончания периода диеты
|
2 недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инсулин, глюкоза, сывороточный липид и липопротеины (мг/дл)
Временное ограничение: 2 недели
|
Кровь, нарисованные на каждом временном точке, будут анализироваться на перекрывающиеся метаболические маркеры
|
2 недели
|
|
С-пептид (нг/мл)
Временное ограничение: 2 недели
|
Кровь, нарисованные на каждом временном точке, будут анализироваться на перекрывающиеся метаболические маркеры
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAV3549
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Образцы стула
Сроки обмена IPD
8 марта 2025 г. - 8 марта 2026 г.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .