- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853288
Ultra -jalostetun ruoan vaikutukset suoliston energian sadonkorjuu (UPFEH)
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ultra -jalostettua ruokaa on kaikkialla modernissa yhteiskunnassa ja se voi sisältää useita ainesosia, jotka vaikuttavat kehomme tallentamiseen energiaa.
Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että runsaasti ultra -jalostettujen elintarvikkeiden ruokavalion syöminen johtaa painonnousuun, mutta näitä ruokia ei ole tutkittu tarpeeksi ymmärtääksesi miksi.
Äskettäin suolen mikrobiomista on tullut potentiaalinen tapa mitata kehomme energiatasapainoa; Tämä tehdään mittaamalla kuinka monta kaloria on ulosteessa.
Tutkijat ehdottavat erittäin korkean erittäin jalostetun ruokavalion testaamista, jossa 80% kaloreista on peräisin ultra-jalostetusta ruoasta ja alhaisesta ultra-jalostetusta elintarvikkeesta, jossa 20% kaloreista on peräisin ultra-jalostetusta ruoasta.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden ruokavalion jakkaranäytteen energiapitoisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus rekrytoi liikalihavuutta, jotka ovat muuten terveellisiä osallistumaan tähän tutkimukseen.
Jokainen henkilö käy läpi lähtötilanteen ennen minkään ruokavalion aloittamista.
Tämä koostuu yhdestä verivetosta, yhdestä aineenvaihduntakokeesta, joka vaatii jokaisen henkilön pysyvän hereillä pienessä, suljetussa huoneessa, joka mittaa happea ja hiilidioksidin kulutusta ja yhden kehon koostumustestin.
Osallistujat tapaavat myös ravitsemusterapeutin tutkimuksen ruokavalionsa tarkistamiseksi, ruokavalion seuraamiseksi ja jakkaranäytteiden keräämiseksi ja lähettämiseksi.
Jokainen henkilö osoitetaan joko 80%: n tai 20%: n ultra -jalostetun ruoan tasolle ruokavaliossa ja jatkaa tätä ruokavaliota kahden viikon ajan.
Ensimmäisen ruokavalion vaiheen jälkeen jokainen osallistuja tulee pesujaksoon, jolloin he palaavat syömiseen haluamallaan tavalla, eikä hänen tarvitse osallistua mihinkään tutkimustoimintaan.
Kahden viikon kuluttua jokainen osallistuja palaa aloittamaan toisen testisarjan ja aloittaa toisen kahden viikon ruokavaliovaihe.
Koko tutkimuksen suorittaminen kestää noin 9 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Faris M Zuraikat, PhD
- Puhelinnumero: 212 305 9379
- Sähköposti: fmz2105@cumc.columbia.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
Päätutkija:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 30-40 kg/m2
- painoa
- pystyy ladata sovelluksen ja halukas käyttämään sitä tutkimuksen keston ajan
- Onko oma päivittäistavarakauppa
- muuten terve
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- bariatrisen leikkauksen historia tai suunniteltu
- Lihavuuden vastaisten lääkkeiden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 80% ultra jalostettu
Osallistujille tarjotaan ostoslistat ja valikot ruokavalion intervention kahdelle käsivarrelle.
|
Erittäin korkea ultrakalvoinen ruokavalio, jossa 80% kaloreita on peräisin ultra-jalostetusta ruoasta
|
|
Kokeellinen: 20% ultra jalostettu
Osallistujille tarjotaan ostoslistat ja valikot ruokavalion intervention kahdelle käsivarrelle.
|
Matala ultra -jalostettu ruokavalio, jossa 20% kaloreista on peräisin ultra -jalostetusta ruoasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen energian menetys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ruokavaliosta absorboitujen kalorien määrä on ero energiankulutuksessa - kaloreita jakkarassa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobitaksonit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Mikrobitaksojen tyypit muutos lähtötasosta ruokavalion loppuun
|
2 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliini, glukoosi, seerumin lipidi ja lipoproteiinit (mg/dl)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokaisesta ajosekoituksesta vedetyt veret määritetään päällekkäisten metabolisten markkerien varalta
|
2 viikkoa
|
|
C-peptidi (ng/ml)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Jokaisesta ajosekoituksesta vedetyt veret määritetään päällekkäisten metabolisten markkerien varalta
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 3. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAV3549
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ulosteenäytteet
IPD-jaon aikakehys
8. maaliskuuta 2025 - 8. maaliskuuta 2026
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .