Efectos de los alimentos ultra procesados en la cosecha de energía intestinal (UPFEH)
30 de septiembre de 2025 actualizado por: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Los alimentos ultra procesados están en todas partes en la sociedad moderna y pueden contener múltiples ingredientes que afectan la forma en que nuestros cuerpos almacenan energía.
Algunos estudios han demostrado que comer una dieta alta en alimentos ultra procesados conduce a un aumento de peso, pero estos alimentos no se han estudiado lo suficiente como para entender por qué.
Recientemente, el microbioma intestinal se ha convertido en una forma potencial de medir el equilibrio energético en nuestros cuerpos; Esto se hace midiendo cuántas calorías hay en las heces.
Los investigadores proponen evaluar una dieta de alimentos muy alta ultra procesada, donde el 80% de las calorías provienen de alimentos ultra procesados y una dieta de alimentos ultra procesado, donde el 20% de las calorías provienen de alimentos ultra procesados.
Este estudio comparará el contenido de energía de la muestra de heces de las dos dietas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio reclutará personas con obesidad que de otro modo estén sanos para participar en este estudio.
Cada persona pasará por las pruebas de referencia antes de comenzar cualquiera de las dietas.
Esto consiste en un sorteo de sangre, una prueba metabólica que requiere que cada persona permanezca despierta en una habitación pequeña y cerrada que mide el consumo de oxígeno y dióxido de carbono, y una prueba de composición corporal.
Los participantes también se reunirán con un dietista de estudio para revisar su dieta, cómo rastrear su dieta y cómo recolectar y enviar las muestras de heces.
Cada persona será asignada al nivel de 80% o 20% de alimentos ultra procesados en la dieta para comenzar y continuará esta dieta durante dos semanas.
Después de la primera fase de dieta, cada participante ingresará a un período de lavado en el que volverán a comer, sin embargo, lo deseen y no necesitará participar en ninguna actividad de investigación.
Después de las dos semanas, cada participante volverá para comenzar otra serie de pruebas y comenzará la segunda fase de dieta de dos semanas.
Todo el estudio tardará aproximadamente 9 semanas en completarse.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Faris M Zuraikat, PhD
- Número de teléfono: 212 305 9379
- Correo electrónico: fmz2105@cumc.columbia.edu
Ubicaciones de estudio
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Reclutamiento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contacto:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
Investigador principal:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC 30-40 kg/m2
- establo de peso
- capaz de descargar la aplicación y dispuesto a usarla para durar el estudio
- es propietario de compras de comestibles
- De lo contrario, saludable
Criterios de exclusión:
- embarazo
- Historia de cirugía bariátrica o planificada
- Historia de medicamentos contra la obesidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 80% ultra procesado
Los participantes recibirán listas de compras y menús para los dos brazos de la intervención de la dieta.
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Dieta de alimentos muy alta ultra procesada donde el 80% de las calorías provienen de alimentos ultra procesados
|
|
Experimental: 20% ultra procesado
Los participantes recibirán listas de compras y menús para los dos brazos de la intervención de la dieta.
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Dieta de alimentos ultra procesado bajo donde el 20% de las calorías provienen de alimentos ultra procesados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de energía fecal
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La cantidad de calorías absorbidas por la dieta será la diferencia con la ingesta de energía: calorías en las heces
|
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Taxones microbianos
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Cambio en los tipos de taxones microbianos desde el inicio hasta el final del período de dieta
|
2 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Insulina, glucosa, lípidos séricos y lipoproteínas (MG/DL)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se analizarán las sangre dibujadas en cada punto de tiempo para los marcadores metabólicos superpuestos
|
2 semanas
|
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Péptido c (ng/ml)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
Se analizarán las sangre dibujadas en cada punto de tiempo para los marcadores metabólicos superpuestos
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAV3549
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Muestras de heces
Marco de tiempo para compartir IPD
8 de marzo de 2025 - 8 de marzo de 2026
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .