Effecten van ultra -verwerkt voedsel op de oogst van darmenergie (UPFEH)
30 september 2025 bijgewerkt door: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ultra verwerkt voedsel is overal in de moderne samenleving en kan meerdere ingrediënten bevatten die de manier waarop ons lichaam energie opslaan, beïnvloeden.
Sommige studies hebben aangetoond dat het eten van een dieet met veel ultra -bewerkte voedingsmiddelen leidt tot gewichtstoename, maar deze voedingsmiddelen zijn niet genoeg onderzocht om te begrijpen waarom.
Onlangs is het darmmicrobioom een potentiële manier geworden om de energiebalans in ons lichaam te meten; Dit wordt gedaan door te meten hoeveel calorieën er in de ontlasting zijn.
De onderzoekers stellen voor om een zeer hoog ultra-verwerkt voedseldieet te testen waarbij 80% van de calorieën afkomstig zijn van ultra-verwerkt voedsel en een laag ultra-verwerkt voedseldieet waarbij 20% van de calorieën afkomstig is van ultra-verwerkt voedsel.
Deze studie zal de energie -energie -inhoud van het ontlasting van de twee diëten vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie zal mensen werven met obesitas die anders gezond zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.
Elke persoon gaat door baseline -testen voordat een van de diëten begint.
Dit bestaat uit één bloedafname, één metabole test waarbij elke persoon wakker moet blijven in een kleine, afgesloten ruimte die zuurstof- en koolstofdioxide -consumptie meet en één lichaamssamenstellingstest.
Deelnemers zullen ook een studie diëtist ontmoeten om hun dieet te herzien, hoe ze hun dieet kunnen volgen en hoe ze de ontlastingsmonsters kunnen verzamelen en verzenden.
Elke persoon wordt toegewezen aan 80% of 20% niveau van ultra -verwerkt voedsel in het dieet om te beginnen en zal dit dieet gedurende twee weken voortzetten.
Na de eerste dieetfase gaat elke deelnemer een uitspoelingsperiode in waarbij hij terugkeert naar eten zoals ze wensen en niet hoeven deel te nemen aan onderzoeksactiviteiten.
Na de twee weken keert elke deelnemer terug om nog een reeks tests te beginnen en met de tweede dieetfase van twee weken te beginnen.
De hele studie duurt ongeveer 9 weken om te voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Faris M Zuraikat, PhD
- Telefoonnummer: 212 305 9379
- E-mail: fmz2105@cumc.columbia.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contact:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 30-40kg/M2
- gewicht stabiel
- in staat om app te downloaden en bereid om het te gebruiken voor de duur van de studie
- Eigendom van boodschappen
- anders gezond
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- Geschiedenis van of geplande bariatrische chirurgie
- Geschiedenis van medicijnen tegen obesitas
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 80% ultra verwerkt
Deelnemers krijgen boodschappenlijsten en menu's voor de twee armen van de dieetinterventie.
|
Zeer hoge ultra-verwerkt voedseldieet waarbij 80% van de calorieën afkomstig is van ultra-verwerkt voedsel
|
|
Experimenteel: 20% ultra verwerkt
Deelnemers krijgen boodschappenlijsten en menu's voor de twee armen van de dieetinterventie.
|
Laag ultra verwerkt voedsel dieet waarbij 20% van de calorieën afkomstig zijn van ultra -bewerkte voedsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecaal energieverlies
Tijdsspanne: 2 weken
|
De hoeveelheid calorieën die uit dieet worden geabsorbeerd, is het verschil met energie -inname - calorieën in ontlasting
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiële taxa
Tijdsspanne: 2 weken
|
Verandering van soorten microbiële taxa van baseline tot einde van de voedingsperiode
|
2 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline, glucose, serumlipide en lipoproteïnen (mg/dl)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bloed dat op elk tijdstip wordt getrokken, worden getest voor overlappende metabole markers
|
2 weken
|
|
C-peptide (Ng/ml)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Bloed dat op elk tijdstip wordt getrokken, worden getest voor overlappende metabole markers
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAV3549
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Ontlasting monsters
IPD-tijdsbestek voor delen
8 maart 2025 - 8 maart 2026
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .