Efeitos de alimentos ultra processados na colheita de energia intestinal (UPFEH)
30 de setembro de 2025 atualizado por: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Os alimentos ultra processados estão em toda parte na sociedade moderna e podem conter vários ingredientes que afetam a maneira como nossos corpos armazenam energia.
Alguns estudos mostraram que comer uma dieta rica em alimentos ultra processados leva ao ganho de peso, mas esses alimentos não foram estudados o suficiente para entender o porquê.
Recentemente, o microbioma intestinal se tornou uma maneira potencial de medir o balanço energético em nossos corpos; Isso é feito medindo quantas calorias estão nas fezes.
Os pesquisadores propõem testar uma dieta alimentar ultra-processada muito alta, onde 80% das calorias vêm de alimentos ultra processados e uma dieta alimentar com baixo teor de processamento, onde 20% das calorias são provenientes de alimentos ultra processados.
Este estudo comparará o conteúdo de energia da amostra das fezes das duas dietas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo recrutará pessoas com obesidade que, de outra forma, são saudáveis para participar deste estudo.
Cada pessoa passará por testes de linha de base antes de iniciar qualquer uma das dietas.
Isso consiste em uma coleta de sangue, um teste metabólico que exige que cada pessoa permaneça acordada em uma pequena sala fechada que mede o consumo de oxigênio e dióxido de carbono e um teste de composição corporal.
Os participantes também se encontrarão com um nutricionista de estudo para revisar sua dieta, como rastrear sua dieta e como coletar e enviar as amostras de fezes.
Cada pessoa será atribuída ao nível de 80% ou 20% de alimentos ultra processados na dieta para começar e continuará essa dieta por duas semanas.
Após a primeira fase da dieta, cada participante entrará em um período de lavagem, onde voltará a comer como desejar e não precisará participar de nenhuma atividade de pesquisa.
Após as duas semanas, cada participante retornará para iniciar outra série de testes e iniciar a segunda fase de dieta de duas semanas.
Todo o estudo levará aproximadamente 9 semanas para ser concluído.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Faris M Zuraikat, PhD
- Número de telefone: 212 305 9379
- E-mail: fmz2105@cumc.columbia.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Recrutamento
- Columbia University Irving Medical Center
-
Contato:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
Investigador principal:
- Faris M Zuraikat, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- IMC 30-40kg/m2
- peso estável
- capaz de baixar o aplicativo e disposto a usá -lo por duração do estudo
- compras próprias de supermercado
- Caso contrário, saudável
Critérios de exclusão:
- gravidez
- história ou cirurgia bariátrica planejada
- História dos medicamentos anti -obesidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 80% ultra processado
Os participantes receberão listas de compras e menus para os dois braços da intervenção da dieta.
|
Dieta alimentar ultra-processada muito alta, onde 80% das calorias vêm de alimentos ultra processados
|
|
Experimental: 20% Ultra processado
Os participantes receberão listas de compras e menus para os dois braços da intervenção da dieta.
|
Dieta alimentar com baixo teor de alimentos, onde 20% das calorias vêm de alimentos ultra processados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Perda de energia fecal
Prazo: 2 semanas
|
A quantidade de calorias absorvidas da dieta será a diferença da ingestão de energia - calorias nas fezes
|
2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Táxons microbianos
Prazo: 2 semanas
|
Mudança nos tipos de táxons microbianos da linha de base para o final da dieta
|
2 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insulina, glicose, lipídio sérico e lipoproteínas (mg/dl)
Prazo: 2 semanas
|
Bloods desenhados em cada tempo será analisado para marcadores metabólicos sobrepostos
|
2 semanas
|
|
Peptídeo c (ng/ml)
Prazo: 2 semanas
|
Bloods desenhados em cada tempo será analisado para marcadores metabólicos sobrepostos
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAV3549
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Amostras de fezes
Prazo de Compartilhamento de IPD
8 de março de 2025 - 8 de março de 2026
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .