Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky ultra zpracovaného potravy na sklizeň střevní energie (UPFEH)

30. září 2025 aktualizováno: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University
Ultra zpracované jídlo je všude v moderní společnosti a může obsahovat více složek, které ovlivňují způsob, jakým naše těla ukládají energii. Některé studie ukázaly, že konzumace stravy s vysokým obsahem ultra zpracovaných potravin vede k přírůstku hmotnosti, ale tato potraviny nebyla dostatečně studována, aby pochopila proč. Nedávno se střevní mikrobiom stal potenciálním způsobem měření energetické rovnováhy v našich tělech; To se provádí měřením, kolik kalorií je ve stolici. Vyšetřovatelé navrhují otestovat velmi vysokou ultra zpracovanou potravinovou stravu, kde 80% kalorií pochází z ultra zpracovaných potravin a nízké ultra zpracované potravinové stravy, kde 20% kalorií pochází z ultra zpracovaných potravin. Tato studie porovná obsah energie vzorku stolice ve dvou stravě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie najme lidi s obezitou, kteří jsou jinak zdraví, aby se zúčastnili této studie. Každý člověk projde testováním základních linií před zahájením jakékoli stravy. Skládá se z jednoho odběru krve, jednoho metabolického testu, který vyžaduje, aby každý člověk zůstal vzhůru v malé uzavřené místnosti, která měří spotřebu kyslíku a oxidu uhličitého a jednoho testu složení těla. Účastníci se také setkají se studiem dietologa, aby přezkoumali svou stravu, jak sledovat jejich stravu a jak sbírat a odeslat vzorky stolice. Každá osoba bude přidělena k 80% nebo 20% úrovni ultra zpracovaného potravin ve stravě a bude pokračovat v této stravě po dobu dvou týdnů. Po první dietní fázi bude každý účastník vstoupit do období vymývání, kde se vrátí k jídlu, jak si přejí, a nebude se muset účastnit žádných výzkumných činností. Po dvou týdnech se každý účastník vrátí, aby zahájil další sérii testů a zahájil druhou dvoutýdenní dietní fázi. Celá studie bude dokončit přibližně 9 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Nábor
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Faris M Zuraikat, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Faris M Zuraikat, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 30-40 kg/m2
  • stabilní hmotnost
  • schopen stáhnout aplikaci a ochoten ji použít po dobu trvání studia
  • Vlastní nakupování potravin
  • jinak zdravý

Kritéria pro vyloučení:

  • těhotenství
  • historie nebo plánovaná bariatrická chirurgie
  • Historie léků proti obezitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 80% ultra zpracováno
Účastníkům budou poskytovány nákupní seznamy a nabídky pro dvě zbraně dietní intervence.
Behaviorální: Strava obsahující 80% ultra zpracovaných potravin
Velmi vysoká ultra zpracovaná strava stravy, kde 80% kalorií pochází z ultra zpracovaných potravin
Experimentální: 20% ultra zpracováno
Účastníkům budou poskytovány nákupní seznamy a nabídky pro dvě zbraně dietní intervence.
Behaviorální: Strava obsahující 20% ultra zpracovaných potravin
Strava s nízkým ultra zpracovaným potravinami, kde 20% kalorií pochází z ultra zpracovaných potravin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta fekální energie
Časové okno: 2 týdny
Množství kalorií absorbovaných stravou bude rozdíl od příjmu energie - kalorií ve stolici
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiální taxony
Časové okno: 2 týdny
Změna typů mikrobiálních taxonů z výchozího stavu na konec dietního období
2 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inzulín, glukóza, sérové ​​lipidy a lipoproteiny (MG/DL)
Časové okno: 2 týdny
Krva odebrané v každém časovém bodě budou testovány na překrývající se metabolické markery
2 týdny
C-peptid (ng/ml)
Časové okno: 2 týdny
Krva odebrané v každém časovém bodě budou testovány na překrývající se metabolické markery
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

UNC Gillings School of Global Public Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faris M Zuraikat, PhD, Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAV3549

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vzorky stolice

Časový rámec sdílení IPD

8. března 2025 - 8. března 2026

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita a nadváha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit