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象牙質移植片を使用したソケット保存歯科インプラントの安定性上のコラーゲンスポンジを備えた自生象牙質移植片歯科インプラントの安定性にコラーゲンスポンジを備えた自生歯移植片

2025年2月27日 更新者:Amira Ali El said、Faculty of Dental Medicine for Girls

歯科用インプラントの安定性にコラーゲンスポンジを備えた自家象牙質移植片を使用したソケット保存の評価

本研究は、歯科用インプラントの安定性に脱線化されたフリーズ乾燥骨移植片を備えた自家象牙質移植片とコラーゲンスポンジを伴うコラーゲンスポンジを使用してソケット保存を評価するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

私たちの研究では、2つのグループに2つの異なる移植片を使用してソケット保存を行いました。

グラフトする前に、CBCTを服用しました

1つのグループでコラーゲンスポンジで覆われた自家象牙質移植片を使用し、他のグループでコラーゲンスポンジで覆われた乾燥同種移植片を脱灰色凍結化しました。

6か月後、インプラントを挿入した後、肺胞ソケットの寸法の変化と骨密度を支援するために別のCBCTを摂取し、挿入中に組織学的分析のために外径3 mmのTrephine Burを使用したコア生検を採取しました。

インプラント挿入後、RFAを使用して安定性を支援しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Al Azhar University for girls

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 患者には全身性疾患がありません。
  • 良好な口腔衛生患者。
  • 年齢の範囲25〜50歳。
  • 適切なインターアーチスペース。

除外基準:

  • 骨の離職に影響を与える可能性のある薬、および骨代謝疾患。
  • 喫煙者患者とアルコール依存症。
  • 傍観的な習慣を持つ患者。
  • 関心のある歯に関連する活動的な急性感染症の患者。
  • コンプライアンスの欠如、および深刻な精神的または心理的問題のある患者。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脱灰凍結乾燥同種移植
コラーゲンスポンジを伴う脱灰凍結乾燥同種移植
脱灰凍結乾燥同種移植片、コラーゲンスポンジで覆われたソケットの2/3を1回、1回充填します
他の名前:
  • DFDBA
アクティブコンパレータ:自己象牙質移植片
コラーゲンスポンジを備えた自家象牙質移植片
自生の鉱化象牙質移植片、コラーゲンスポンジで覆われたソケットの2/3を埋め、6か月、一度
他の名前:
  • ADG

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから6か月へのレントゲン写真ソケットの寸法の変更
時間枠:治療終了後6ヶ月
CBCT測定ソケットの寸法
治療終了後6ヶ月
骨密度のベースラインから6か月への変化
時間枠:治療終了後6ヶ月
ソケット内の骨密度を測定するCBCT
治療終了後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しい骨層
時間枠:インプラントの配置時に6か月後
マッソントリクロームによる新しい骨形成の組織学的分析
インプラントの配置時に6か月後
インプラントの安定性
時間枠:インプラントの配置時に6か月後
共鳴周波数分析による一次インプラントの安定性の測定
インプラントの配置時に6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月15日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月27日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P-ME-23-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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