- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06853392
Preservación del zócalo utilizando injerto de dentina autógena de injerto de dentina con esponja de colágeno en estabilidad del implante dental injerto dental autógeno con esponja de colágeno sobre estabilidad del implante dental
Evaluación de la preservación del zócalo utilizando injerto de dentina autógeno con esponja de colágeno en la estabilidad del implante dental
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
En nuestro estudio hicimos la preservación del socket utilizando dos injertos diferentes en dos grupos.
Antes del injerto tomamos CBCT
Utilizamos injerto de dentina autógeno cubierto por una esponja de colágeno en un grupo y aloinjerto de congelación desmineralizado, aloinjerto seco cubierto con esponja de colágeno en el otro grupo.
Después de 6 meses, tomamos otro CBCT para ayudar a los cambios dimensionales y la densidad ósea en la cavidad alveolar después del injerto, insertamos el implante y durante la inserción tomamos una biopsia central con Trephine BUR con diámetro externo 3 mm para el análisis histológico.
Después de la inserción del implante, ayudamos a la estabilidad usando RFA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al Azhar University for girls
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes están libres de cualquier enfermedad sistémica.
- Pacientes con buena higiene bucal.
- La edad varía de 25 a 50 años.
- Espacio Inter Arch adecuado.
Criterios de exclusión:
- Medicamentos que pueden afectar el recambio óseo y las enfermedades metabólicas óseas.
- Fumadores de pacientes y alcohólicos.
- Pacientes con hábitos parafuncionales.
- Pacientes con infección aguda activa relacionadas con el diente de interés.
- Pacientes con falta de cumplimiento y problemas mentales o psicológicos graves.
- Hembras embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: aloinjerto de liofilización de liofilización desmineralizada
aloinjerto de liofilización de congelación desmineralizada con esponja de colágeno
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Aloinjerto de liofilización de congelación desmineralizada, llenando 2/3 del zócalo cubierto con esponja de colágeno, seis meses, una vez
Otros nombres:
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Comparador activo: injerto de dentina autógeno
Injerto de dentina autógeno con esponja de colágeno
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injerto de dentina mineralizado autógeno, llenando 2/3 del zócalo cubierto con esponja de colágeno, seis meses, una vez
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las dimensiones de la toma radiográfica desde la línea base hasta los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del final del tratamiento
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CBCT mide las dimensiones del enchufe
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6 meses después del final del tratamiento
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Cambio en la densidad ósea desde la línea base hasta 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del final del tratamiento
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CBCT mide la densidad ósea dentro del zócalo
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6 meses después del final del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formación de hueso nuevo
Periodo de tiempo: Después de seis meses en el momento de la colocación del implante
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Análisis histológico para la formación de huesos nuevos por Masson Trichrome
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Después de seis meses en el momento de la colocación del implante
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: Después de seis meses en el momento de la colocación del implante
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Medición de la estabilidad del implante primario por análisis de frecuencia de resonancia
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Después de seis meses en el momento de la colocación del implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-ME-23-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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