- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06853392
Kontaktens konservering ved bruk av tanntransplantasjon Autogent dentindransplantat med kollagensvamp på tannimplantatstabilitet Autogen tanntransplantat med kollagensvamp på tannimplantatstabilitet
Evaluering av konservering av stikkontakt ved bruk av autogent dentindransplantasjon med kollagensvamp på tannimplantatstabilitet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
I vår studie foretok vi konservering av stikkontakt ved bruk av to forskjellige transplantater i to grupper.
Før poding tok vi CBCT
Vi brukte autogent dentindransplantat dekket av kollagensvamp i en gruppe og demineralisert frysing - tørket allotransplantasjon dekket med kollagensvamp i den andre gruppen.
Etter 6 måneder tok vi en annen CBCT for å hjelpe dimensjonsendringene og bentettheten i den alveolære kontakten etter poding vi satte inn implantatet, og under innsetting tok vi en kjernebiopsi med trefinbur med ekstern diameter 3 mm for histologisk analyse.
Etter implantatinnsetting hjalp vi stabiliteten ved å bruke RFA.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University for girls
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasientene er fri for systemiske sykdommer.
- Pasienter med god oral hygiene.
- Alder varierer fra 25-50 år.
- Tilstrekkelig interbueplass.
Eksklusjonskriterier:
- Medisiner som kan påvirke beinomsetningen og metabolske sykdommer i bein.
- Røykerpasienter og alkoholikere.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner.
- Pasienter med aktiv akutt infeksjon relatert til tann av interesse.
- Pasienter med mangel på etterlevelse og alvorlige psykiske eller psykologiske problemer.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Demineralisert frysetørket allotransplantasjon
Demineralisert frysetørket allotransplantasjon med kollagensvamp
|
Demineralisert frysetørket allotransplantasjon, og fylte 2/3 av stikkontakten dekket med kollagensvamp, seks måneder, en gang
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Autogent dentindransplantasjon
Autogent dentindransplantat med kollagensvamp
|
Autogent mineralisert dentindransplantasjon, som fyller 2/3 av stikkontakten dekket med kollagensvamp, seks måneder, en gang
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i radiografiske stikkdimensjoner fra baselinje til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsslutt
|
CBCT måle stikkdimensjoner
|
6 måneder etter behandlingsslutt
|
|
Endring i bentetthet fra baselinje til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter behandlingsslutt
|
CBCT måle bentetthet i kontakten
|
6 måneder etter behandlingsslutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny beindannelse
Tidsramme: Etter seks måneder på tidspunktet for implantatplassering
|
Histologisk analyse for ny beindannelse av Masson Trichrome
|
Etter seks måneder på tidspunktet for implantatplassering
|
|
implantatstabilitet
Tidsramme: Etter seks måneder på tidspunktet for implantatplassering
|
Måling av primær implantatstabilitet ved resonansfrekvensanalyse
|
Etter seks måneder på tidspunktet for implantatplassering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-ME-23-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .