- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06853392
Socket -konservering ved hjælp af dentintransplantat autogent dentintransplantat med kollagen svamp på tandimplantatstabilitet autogent tandtransplantat med kollagen svamp på tandimplantatstabilitet
Evaluering af sokkelbevaring ved hjælp af autogent dentintransplantat med kollagen svamp på tandimplantatstabilitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I vores undersøgelse foretog vi sokkelbeskyttelse ved hjælp af to forskellige transplantater i to grupper.
Før podning tog vi CBCT
Vi brugte autogent dentintransplantat dækket af kollagen svamp i den ene gruppe og demineraliseret frysetørret allograft dækket med kollagen svamp i den anden gruppe.
Efter 6 måneder tog vi en anden CBCT for at hjælpe de dimensionelle ændringer og knogletæthed i den alveolære stikkontakt efter podning indsatte vi implantatet, og under indsættelse tog vi en kernebiopsi med trephine bur med ekstern diameter 3 mm til histologisk analyse.
Efter implantatindsættelse hjalp vi stabiliteten ved hjælp af RFA.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University for girls
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter er fri for systemiske sygdomme.
- Patienter med god mundhygiejne.
- Aldersinterval fra 25-50 år.
- Tilstrækkelig interbue.
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der kan påvirke knogleromsætningen, og knoglemetaboliske sygdomme.
- Rygerpatienter og alkoholikere.
- Patienter med parafunktionelle vaner.
- Patienter med aktiv akut infektion relateret til tand af interesse.
- Patienter med mangel på overholdelse og alvorlige mentale eller psykologiske problemer.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Demineraliseret frysetørret allograft
Demineraliseret frysetørret allograft med kollagen svamp
|
Demineraliseret frysetørrede allograft, fyldte 2/3 af stikket dækket med kollagen svamp, seks måneder, én gang
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Autogent dentintransplantat
Autogent dentintransplantat med kollagen svamp
|
Autogent mineraliseret dentintransplantat, fyldning 2/3 af stikket dækket med kollagen svamp, seks måneder, en gang
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i radiografiske stikdimensioner fra basislinjen til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af behandlingen
|
CBCT -måling af socket dimensioner
|
6 måneder efter afslutningen af behandlingen
|
|
Ændring i knogletæthed fra basislinjen til 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter afslutningen af behandlingen
|
CBCT -måling af knogletæthed inden i stikket
|
6 måneder efter afslutningen af behandlingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ny knogledannelse
Tidsramme: Efter seks måneder på tidspunktet for implantatplacering
|
Histologisk analyse til ny knogledannelse af Masson Trichrome
|
Efter seks måneder på tidspunktet for implantatplacering
|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: Efter seks måneder på tidspunktet for implantatplacering
|
Måling af primær implantatstabilitet ved resonansfrekvensanalyse
|
Efter seks måneder på tidspunktet for implantatplacering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-ME-23-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .