Konzervace soketu pomocí autogenního dentinového štěpu dentinu s houbou kolagenu na zubním implantátu Stabilita Autogenní zubní štěp s kolagenovou houbou na stabilitě dentálního implantátu
27. února 2025 aktualizováno: Amira Ali El said, Faculty of Dental Medicine for Girls
Vyhodnocení konzervace zásuvky pomocí autogenního dentinového štěpu s kolagenovou houbou na stabilitě dentálního implantátu
Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení konzervace soketu pomocí kolagenové houby s autogenní dentinem proti kolagenovým houbou s demineralizovaným kostním štěpem na sušenství na dentálním implantátu stabilitu dentálního implantátu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V naší studii jsme provedli konzervaci soketu pomocí dvou různých štěpů ve dvou skupinách.
Před roubením jsme vzali CBCT
Použili jsme autogenní dentinový štěp pokrytý kolagenovou houbou v jedné skupině a demineralizované zmrazení - sušená aloštěp pokrytý kolagenovou houbou v druhé skupině.
Po 6 měsících jsme vzali další CBCT, abychom pomohli rozměrové změně a hustotu kostí v alveolární soketu po roubování jsme vložili implantát a během vložení jsme vzali základní biopsii s trefinou s trefinou s vnějším průměrem 3 mm pro histologickou analýzu.
Po inzerci implantátu jsme pomáhali stabilitě pomocí RFA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University for girls
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou bez jakýchkoli systémových onemocnění.
- Pacienti s dobrou ústní hygienou.
- Věk se pohybuje od 25 do 50 let.
- Adekvátní mezibojový prostor.
Kritéria pro vyloučení:
- Léky, které mohou ovlivnit obrat kostí a metabolická onemocnění kostí.
- Pacienti s kuřákem a alkoholici.
- Pacienti s parafunkčními návyky.
- Pacienti s aktivní akutní infekcí související s zajímavým zubem.
- Pacienti s nedostatkem dodržování předpisů a vážnými mentálními nebo psychologickými problémy.
- Těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: demineralizovaná aloštěp
Demineralizovaná sušená aloštěpová zmrazení s kolagenovou houbou
|
Demineralizovaná aloštěpová sakra zmrazení, plnění 2/3 zásuvky pokryté kolagenovou houbou, šest měsíců, jednou
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Autogenní dentinový štěp
Autogenní dentinový štěp s houbou kolagenu
|
Autogenní mineralizovaný dentinový štěp, plnění 2/3 zásuvky pokryté kolagenovou houbou, šest měsíců, jednou
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna radiografických rozměrů zásuvky ze základní linie na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po skončení léčby
|
Měření rozměrů zásuvky CBCT
|
6 měsíců po skončení léčby
|
|
Změna hustoty kostí z základní linie na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po skončení léčby
|
CBCT měření hustoty kostí v zásuvce
|
6 měsíců po skončení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nová tvorba kostí
Časové okno: Po šesti měsících v době umístění implantátu
|
Histologická analýza pro tvorbu nové kosti Massonem trichromem
|
Po šesti měsících v době umístění implantátu
|
|
stabilita implantátu
Časové okno: Po šesti měsících v době umístění implantátu
|
Měření stability primárního implantátu pomocí rezonanční frekvenční analýzy
|
Po šesti měsících v době umístění implantátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-ME-23-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta kostí
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy