- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06853392
Conservation de socket utilisant une greffe de dentine greffe de dentine autogène avec une éponge de collagène sur la stabilité de l'implant dentaire greffe dentaire autogène avec une éponge de collagène sur la stabilité de l'implant dentaire
Évaluation de la préservation des douilles à l'aide de greffe de dentine autogène avec une éponge de collagène sur la stabilité de l'implant dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans notre étude, nous avons fait une préservation de socket en utilisant deux greffes différentes en deux groupes.
Avant la greffe, nous avons pris CBCT
Nous avons utilisé une greffe de dentine autogène recouverte d'une éponge de collagène dans un groupe et une allogreffe séchée déminéralisée recouverte d'éponge de collagène dans l'autre groupe.
Après 6 mois, nous avons pris un autre CBCT pour aider les changements dimensionnels et la densité osseuse dans la prise alvéolaire après greffage, nous avons inséré l'implant et pendant l'insertion, nous avons pris une biopsie centrale avec des trépins en fuite avec un diamètre extérieur 3 mm pour l'analyse histologique.
Après l'insertion de l'implant, nous avons aidé la stabilité à l'aide de RFA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al Azhar University for girls
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients sont exempts de toutes les maladies systémiques.
- Patients souffrant d'une bonne hygiène buccale.
- AGENT AGENT DE 25 à 50 ans.
- Espace intercarche adéquat.
Critères d'exclusion:
- Médicaments qui peuvent affecter le renouvellement osseux et les maladies métaboliques osseuses.
- Patients du fumeur et alcooliques.
- Patients souffrant d'habitudes parafonctionnelles.
- Les patients atteints d'une infection aiguë active liée à des dents d'intérêt.
- Les patients avec un manque de conformité et de graves problèmes mentaux ou psychologiques.
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: allogreffe séchée lyophilisée déminéralisée
Allogreffe séchée lyophilisée déminéralisée avec éponge de collagène
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Allogreffe séchée lyophilisée déminéralisée, remplissant 2/3 de la douille recouverte d'éponge de collagène, six mois, une fois
Autres noms:
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Comparateur actif: greffe de dentine autogène
Greffe de dentine autogène avec éponge de collagène
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greffe de dentine minéralisée autogène, remplissant 2/3 de la douille recouverte d'éponge de collagène, six mois, une fois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des dimensions de la prise radiographique de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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CBCT Mesurer les dimensions de la prise
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6 mois après la fin du traitement
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Changement de densité osseuse de la ligne de base à 6 mois
Délai: 6 mois après la fin du traitement
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CBCT mesurant la densité osseuse dans la prise
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6 mois après la fin du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nouvelle formation d'os
Délai: Après six mois au moment du placement des implants
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Analyse histologique de la nouvelle formation osseuse par Masson Trichrome
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Après six mois au moment du placement des implants
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stabilité de l'implantation
Délai: Après six mois au moment du placement des implants
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Mesurer la stabilité de l'implant primaire par analyse de fréquence de résonance
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Après six mois au moment du placement des implants
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-ME-23-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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