Preservazione della presa mediante innesto di dentina autogena di dentina con spugna di collagene sull'innesto del dente autogeno di stabilità dentale con spugna di collagene sulla stabilità dell'impianto dentale
27 febbraio 2025 aggiornato da: Amira Ali El said, Faculty of Dental Medicine for Girls
Valutazione della conservazione della presa mediante innesto di dentina autogena con spugna di collagene sulla stabilità dell'impianto dentale
Il presente studio è stato condotto per valutare la conservazione della presa mediante spugna di collagene con innesto di dentina autogena rispetto alla spugna del collagene con innesto osseo secco distinto con stabilità dell'impianto dentale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio abbiamo effettuato la conservazione della presa usando due diversi innesti in due gruppi.
Prima dell'innesto abbiamo preso CBCT
Abbiamo usato l'innesto di dentina autogena coperta da spugna di collagene in un gruppo e allotrapianto essiccato con congelamento demineralizzato coperto di spugna di collagene nell'altro gruppo.
Dopo 6 mesi abbiamo preso un altro CBCT per aiutare i cambiamenti dimensionali e la densità ossea nella presa alveolare dopo l'innesto abbiamo inserito l'impianto e durante l'inserimento abbiamo preso una biopsia di base con bur di trefina con diametro esterno 3 mm per l'analisi istologica.
Dopo l'inserimento dell'impianto abbiamo aiutato la stabilità usando RFA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Cairo, Egitto
- Al Azhar University for girls
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti sono privi di malattie sistemiche.
- Pazienti con buona igiene orale.
- Età di età compresa tra 25 e 50 anni.
- Spazio interno adeguato.
Criteri di esclusione:
- Farmaci che possono influire sul turnover osseo e le malattie metaboliche ossee.
- Pazienti fumatori e alcolisti.
- Pazienti con abitudini parafunzionali.
- Pazienti con infezione acuta attiva correlata al dente di interesse.
- Pazienti con mancanza di conformità e gravi problemi mentali o psicologici.
- Femmine incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: allotrapianto essiccato con congelamento demineralizzato
allotrapianto essiccato con congelamento demineralizzato con spugna di collagene
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Prodotto combinato: Allotrapianto essiccato con congelamento demineralizzato con spugna di collagene
Allotrapianto essiccato con congelamento demineralizzato, riempiendo 2/3 della presa coperta di spugna di collagene, sei mesi, una volta
Altri nomi:
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Comparatore attivo: innesto di dentina autogena
Innesto di dentina autogena con spugna di collagene
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innesto di dentina mineralizzata autogena, riempimento 2/3 della presa coperta di spugna di collagene, sei mesi, una volta
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle dimensioni della presa radiografica dalla linea di base a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del trattamento
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CBCT Misurazione delle dimensioni della presa
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6 mesi dopo la fine del trattamento
|
|
Cambiamento della densità ossea dalla linea di base a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la fine del trattamento
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CBCT Misurare la densità ossea all'interno della presa
|
6 mesi dopo la fine del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Nuova formazione ossea
Lasso di tempo: Dopo sei mesi al momento del posizionamento dell'impianto
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Analisi istologica per la formazione di nuovi ossei da parte di Masson Trichrome
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Dopo sei mesi al momento del posizionamento dell'impianto
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|
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: Dopo sei mesi al momento del posizionamento dell'impianto
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Misurare la stabilità dell'impianto primario mediante analisi di frequenza di risonanza
|
Dopo sei mesi al momento del posizionamento dell'impianto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-ME-23-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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