Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie gniazda przy użyciu przeszczepu zębowego przeszczep zębiny z gąbką kolagenową na stabilności implantu dentystycznego autogenny przeszczep zęba z gąbką kolagenową na stabilność implantu zębów

27 lutego 2025 zaktualizowane przez: Amira Ali El said, Faculty of Dental Medicine for Girls

Ocena zachowania gniazda za pomocą autogenicznego przeszczepu zębiny z gąbką kolagenową na stabilność implantu zębów

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny zachowania gniazda za pomocą gąbki kolagenowej z autogenicznym przeszczepem zębiny w porównaniu z gąbką kolagenową z de-mineralizowanym przeszczepem kości suszonej z powietrza na stabilności implantu zębowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W naszym badaniu stworzyliśmy ochronę gniazd przy użyciu dwóch różnych przeszczepów w dwóch grupach.

Przed szczeliną wzięliśmy CBCT

Zastosowaliśmy autogeniczny przeszczep zębiny pokryty gąbką kolagenową w jednej grupie i zdemineralizowanym zamrożeniu - suszony przeszczep pokrytego gąbką kolagenową w drugiej grupie.

Po 6 miesiącach wzięliśmy kolejne CBCT, aby pomóc zmianom wymiarowym i gęstości kości w gnieździe pęcherzyków pęcherzykowych po przeszczepie wstawiliśmy implant i podczas wstawienia wzięliśmy biopsję rdzenia z Trephiną Bur z zewnętrzną średnicą 3 mm do analizy histologicznej.

Po wstawieniu implantu wspieraliśmy stabilność za pomocą RFA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Al Azhar University for girls

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci są wolni od wszelkich chorób ogólnoustrojowych.
  • Pacjenci z dobrą higieną jamy ustnej.
  • Zakres wiekowy od 25-50 lat.
  • Odpowiednia przestrzeń między łukiem.

Kryteria wykluczenia:

  • Leki, które mogą wpływać na obrót kości i choroby metaboliczne kości.
  • Pacjenci palacze i alkoholicy.
  • Pacjenci z parafunkowymi nawykami.
  • Pacjenci z aktywną ostrą infekcją związaną z interesującymi zębami.
  • Pacjenci z brakiem zgodności i poważnymi problemami psychicznymi lub psychicznymi.
  • Samice w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdemineralizowane zamrażone suszone przeszczep
DEMINERIALIZOWANA Suszone przeszczep suszony z gąbką kolagenową
Produkt złożony: DEMINERIALIZOWANA Suszone przeszczep suszony z gąbką kolagenową
DEMINERIALIZOWANE Suszone przeszczep suszony, wypełniając 2/3 gniazda pokrytego gąbką kolagenową, sześć miesięcy, jeden raz
Inne nazwy:
  • DFDBA
Aktywny komparator: Autogenny przeszczep zębiny
Autogenny przeszczep zębiny z gąbką kolagenową
Produkt złożony: Autogenny przeszczep zębiny z gąbką kolagenową
Autogenny mineralizowany przeszczep zębiny, wypełniający 2/3 gniazda pokrytego gąbką kolagenową, sześć miesięcy, jeden raz
Inne nazwy:
  • Adg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymiarów gniazda radiograficznego z linii podstawowej na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Wymiary gniazda pomiaru CBCT
6 miesięcy po zakończeniu leczenia
zmiana gęstości kości z linii podstawowej na 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
CBCT Pomiar gęstości kości w gnieździe
6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowa formacja kości
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach w momencie umieszczenia implantu
Analiza histologiczna tworzenia nowych kości przez Masson Trichrome
Po sześciu miesiącach w momencie umieszczenia implantu
Stabilność implantu
Ramy czasowe: Po sześciu miesiącach w momencie umieszczenia implantu
Pomiar stabilności implantu pierwotnego według analizy częstotliwości rezonansowej
Po sześciu miesiącach w momencie umieszczenia implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Współpracownicy

Beni-Suef University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-ME-23-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj