- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06853392
Sockelkonservierung unter Verwendung von Dentintransplantaten Autogenes Dentintransplantat mit Kollagenschwamm bei Zahnimplantatstabilität Autogenes Zahntransplantat mit Kollagenschwamm bei Zahnimplantatstabilität
Bewertung der Sockelkonservierung unter Verwendung autogener Dentintransplantat mit Kollagenschwamm auf die Stabilität des Zahnimplantats
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In unserer Studie haben wir die Sockel -Erhaltung unter Verwendung von zwei verschiedenen Transplantaten in zwei Gruppen vorgenommen.
Vor der Verhandlung haben wir CBCT genommen
Wir verwendeten autogenes Dentintransplantat, das durch Kollagenschwamm in einer Gruppe bedeckt war, und dem demineralisierten Gefrier -getrockneten Allotransplantat, das in der anderen Gruppe mit Kollagenschwamm bedeckt ist.
Nach 6 Monaten nahmen wir einen weiteren CBCT, um die dimensionalen Veränderungen und die Knochendichte in der Alveolarbuchse nach der Treuze zu unterstützen. Nach dem Transport haben wir das Implantat eingefügt, und während der Insertion nahmen wir eine Kernbiopsie mit Trephine Bur mit externem Durchmesser 3 mm für die histologische Analyse.
Nach dem Implantatinsertion haben wir die Stabilität mit RFA unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Al Azhar University for girls
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sind frei von systemischen Krankheiten.
- Patienten mit guter Mundhygiene.
- Altersbereiche von 25 bis 50 Jahren.
- Angemessener Inter -Bogen -Raum.
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die den Knochenumsatz beeinflussen können, und Knochenmetabolerkrankungen.
- Raucherpatienten und Alkoholiker.
- Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten.
- Patienten mit aktiver akuter Infektion im Zusammenhang mit Zahn von Interesse.
- Patienten mit mangelnder Einhaltung und schwerwiegenden psychischen oder psychischen Problemen.
- Schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: demineralisierte gefriergetrocknete Allotransplantat
demineralisierte gefriergetrocknete Allotransplantat mit Kollagenschwamm
|
Demineralisierte gefriergetrocknete Allotransplantat, Füllung von 2/3 der mit Kollagenschwamm bedeckten Steckdose, sechs Monate und einmal
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Autogenes Dentintransplantat
Autogenes Dentintransplantat mit Kollagenschwamm
|
Autogenes mineralisiertes Dentintransplantat, Füllung von 2/3 der mit Kollagenschwamm bedeckten Steckdose, sechs Monate und einmal
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der radiologischen Sockelabmessungen von der Basislinie auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Ende der Behandlung
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CBCT -Messung der Sockelabmessungen
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6 Monate nach dem Ende der Behandlung
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Änderung der Knochendichte von der Basislinie auf 6 Monate
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Ende der Behandlung
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CBCT Messung der Knochendichte innerhalb der Steckdose
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6 Monate nach dem Ende der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neue Knochenbildung
Zeitfenster: Nach sechs Monaten zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung
|
Histologische Analyse zur neuen Knochenbildung durch Masson Trichrom
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Nach sechs Monaten zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung
|
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Implantatstabilität
Zeitfenster: Nach sechs Monaten zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung
|
Messung der primären Implantatstabilität durch Resonanzfrequenzanalyse
|
Nach sechs Monaten zum Zeitpunkt der Implantatplatzierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-ME-23-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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