Aljzat megőrzése dentin graft segítségével autogén dentin graft kollagén szivaccsal a fogimplantátum stabilitásán.
2025. február 27. frissítette: Amira Ali El said, Faculty of Dental Medicine for Girls
Az aljzat megőrzésének értékelése autogén dentin graft segítségével kollagén szivaccsal a fogimplantátum stabilitásánál
A jelen tanulmányt a foglalat megőrzésének értékelésére végeztük, a kollagén szivacs segítségével autogén dentin graft ellen, szemben a kollagén szivacsokkal, minteralizált fagyasztott csontok graftjával a fogimplantátum stabilitásánál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Vizsgálatunkban két csoportban két különböző oltással végeztünk aljzat megőrzését.
Az oltás előtt a CBCT -t vettük
Az autogén dentin graftot használtuk, amelyet a kollagén szivacs borított az egyik csoportban és a demineralizált fagyasztást - szárított allograftot, amelyet a másik csoportban kollagénszivacs borított.
6 hónap elteltével újabb CBCT -t vettünk, hogy elősegítsük a dimenziós változásokat és a csontsűrűségeket az alveoláris aljzatban az oltás után, behelyeztük az implantátumot, és a beillesztés során magbiopsziát vettünk a Trephine Bur -szal, 3 mm külső átmérőjű 3 mm -rel a szövettani elemzéshez.
Az implantátum beillesztése után az RFA segítségével segítettünk a stabilitást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Al Azhar University for girls
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek mentesek a szisztémás betegségektől.
- Jó szájhigiénés betegek.
- Az életkor 25-50 év.
- Megfelelő ívek közötti tér.
Kizárási kritériumok:
- Olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a csontok forgalmát és a csontok metabolikus betegségeit.
- Dohányos betegek és alkoholisták.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- Az aktív akut fertőzésben szenvedő betegek az érdeklődő fogakhoz kapcsolódnak.
- Betegek, akiknek nincs megfelelőség, és súlyos mentális vagy pszichológiai problémák.
- Terhes nőstények.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: demineralizált fagyasztva szárított allograft
demineralizált fagyasztva szárított allograft kollagén szivaccsal
|
Demineralalizált fagyasztva szárított allograft, a kollagén szivaccsal borított aljzat 2/3 -án, hat hónapig, egyszer
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: autogén dentin graft
Autogén dentin graft kollagén szivaccsal
|
Autogén ásványosított dentin graft, a kollagén szivaccsal borított aljzat 2/3 -án, hat hónapos, egyszeri kitöltéssel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A radiográfiai aljzat méretének változása az alapvonalról 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap a kezelés végét követően
|
CBCT mérő aljzat méretei
|
6 hónap a kezelés végét követően
|
|
A csontsűrűség változása az alapvonalról 6 hónapra
Időkeret: 6 hónap a kezelés végét követően
|
CBCT A csontsűrűség mérése a foglalatban
|
6 hónap a kezelés végét követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
új csontképződés
Időkeret: Hat hónap után az implantátum elhelyezésének idején
|
Az új csontképződés szövettani elemzése Masson Trichrome segítségével
|
Hat hónap után az implantátum elhelyezésének idején
|
|
implantátum stabilitás
Időkeret: Hat hónap után az implantátum elhelyezésének idején
|
Az elsődleges implantátum stabilitásának mérése rezonanciafrekvenciás elemzéssel
|
Hat hónap után az implantátum elhelyezésének idején
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P-ME-23-02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .