- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06853392
Uttagskonservering med denentintransplantat autogent dentintransplantat med kollagensvamp på tandimplantat Stabilitet Autogen tandtransplantat med kollagensvamp på tandimplantatstabilitet
Utvärdering av uttagskonservering med autogent tandtransplantat med kollagenvamp på tandimplantatstabilitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I vår studie gjorde vi socketbevaring med två olika transplantat i två grupper.
Innan ympning tog vi CBCT
Vi använde autogent dentintransplantat täckt av kollagensvamp i en grupp och demineraliserad frysning - torkat allograft täckt med kollagensvamp i den andra gruppen.
Efter 6 månader tog vi ytterligare en CBCT för att hjälpa de dimensionella förändringarna och bentätheten i det alveolära uttaget efter ympning satte vi in implantatet och under införandet tog vi en kärnbiopsi med trefinbur med yttre diameter 3 mm för histologisk analys.
Efter implantatinsättning hjälpte vi stabiliteten med RFA.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University for girls
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienterna är fria från systemiska sjukdomar.
- Patienter med god munhygien.
- Åldersintervall från 25-50 år.
- Tillräckligt interarbågsutrymme.
Uteslutningskriterier:
- Mediciner som kan påverka benomsättningen och benmetaboliska sjukdomar.
- Rökpatienter och alkoholister.
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Patienter med aktiv akut infektion relaterad till tand av intresse.
- Patienter med brist på efterlevnad och allvarliga mentala eller psykologiska problem.
- Gravida kvinnor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Demineraliserad frystorkad allograft
Demineraliserad frystorkad allograft med kollagenvamp
|
Demineraliserad frystorkad allotransplantat och fyller 2/3 av uttaget täckt med kollagensvamp, sex månader, en gång
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: autogen dentintransplantat
Autogen tandtransplantat med kollagenvamp
|
Autogen mineraliserad dentintransplantat, fyllning av 2/3 av uttaget täckt med kollagensvamp, sex månader, en gång
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i radiografiska socketdimensioner från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader efter behandlingens slut
|
CBCT mätuttagets dimensioner
|
6 månader efter behandlingens slut
|
|
Förändring i bentäthet från baslinjen till 6 månader
Tidsram: 6 månader efter behandlingens slut
|
CBCT som mäter bentäthet i uttaget
|
6 månader efter behandlingens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ny benbildning
Tidsram: Efter sex månader vid implantatplacering
|
Histologisk analys för ny benbildning av Masson Trichrome
|
Efter sex månader vid implantatplacering
|
|
implantatstabilitet
Tidsram: Efter sex månader vid implantatplacering
|
Mätning av primär implantatstabilitet genom resonansfrekvensanalys
|
Efter sex månader vid implantatplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-ME-23-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .