- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06853392
Pistorasian säilyttäminen käyttämällä dentiini -siirteen autogeenistä dentiini -siirteitä kollageenisienellä hammasimplantin stabiilisuuden autogeeninen hammassiirte kollageenisienellä hammasimplanttien stabiilisuudessa
Pistorasian säilyttämisen arviointi käyttämällä autogeenistä dentiini -siirteitä kollageenin sienellä hammasimplantin stabiilisuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme teimme pistorasian säilyttämisen kahdella eri siirrellä kahdessa ryhmässä.
Ennen oksastusta otimme CBCT: n
Käytimme autogeenisiä dentiini -siirteitä, jotka kattoivat kollageenin sienen yhdessä ryhmässä ja demineralisoidun jäädyttämisen - kuivattu allogeenin peitetty kollageenisienellä toisessa ryhmässä.
Kuuden kuukauden kuluttua otimme toisen CBCT: n auttaaksemme alveolaarisen pistorasian mittamuutoksia ja luutiheyttä oksastuksen jälkeen, asetimme implantin ja insertion aikana otimme ytimen biopsian trefiinin burilla, jonka ulkopuolinen halkaisija oli 3 mm histologista analyysiä varten.
Implantaatin asettamisen jälkeen autimme vakautta RFA: n avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al Azhar University for girls
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla ei ole mitään systeemisiä sairauksia.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Ikä vaihtelee 25-50 vuotta.
- Riittävä kaarin välinen tila.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa luun vaihtuvuuteen, ja luun aineenvaihdunnan sairauksiin.
- Tupakoitsijapotilaat ja alkoholistit.
- Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja.
- Potilaat, joilla on aktiivinen akuutti infektio, joka liittyy kiinnostavaan hampaan.
- Potilaat, joilla ei ole noudattamista ja vakavia henkisiä tai psykologisia ongelmia.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: demineralisoitu jäätymiskuivattu allografti
Demineralisoidut pakastekuivattu allografti kollageenisienellä
|
Demineralisoitu jäätymiskuivattu allografti, täyttäen 2/3 kollageenisienellä peitettyä pistorasiaa, kuusi kuukautta, yhden kerran
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: autogeeninen dentiini -siirte
Autogeeninen dentiini -siirte kollageenin sienellä
|
Autogeeninen mineralisoitunut dentiini -siirte, täyttäen 2/3 kollageenisienellä peitetystä pistorasiasta, kuusi kuukautta, yhden kerran
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografisen pistorasian mitat pohjaviivasta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
CBCT -pistorasian mitat
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Muutos luutiheydessä pohjaviivasta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
CBCT, joka mittaa luutiheyttä pistorasiassa
|
6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusi luun muodostuminen
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua implantin sijoittamisen yhteydessä
|
Histologinen analyysi uuden luun muodostumiseen Masson -trikromilla
|
Kuuden kuukauden kuluttua implantin sijoittamisen yhteydessä
|
|
implanttivakaus
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden kuluttua implantin sijoittamisen yhteydessä
|
primaarisen implantin stabiilisuuden mittaaminen resonanssitaajuusanalyysillä
|
Kuuden kuukauden kuluttua implantin sijoittamisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-ME-23-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .