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Preservação do soquete Usando enxerto de dentina autógena com enxerto de dentina com esponja de colágeno em estabilidade do implante dentário enxerto de dente autógeno com esponja de colágeno na estabilidade do implante dentário

27 de fevereiro de 2025 atualizado por: Amira Ali El said, Faculty of Dental Medicine for Girls

Avaliação da preservação do soquete usando enxerto de dentina autógena com esponja de colágeno na estabilidade do implante dentário

O presente estudo foi realizado para avaliar a preservação do soquete usando a esponja de colágeno com enxerto de dentina autógena versus esponja de colágeno com enxerto ósseo seco por lesão desmineralizado na estabilidade do implante dentário

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em nosso estudo, fizemos preservação do soquete usando dois enxertos diferentes em dois grupos.

Antes de enxertar, pegamos o CBCT

Utilizamos enxerto de dentina autógena coberta por esponja de colágeno em um grupo e aloenxerto seco desmineralizado - coberto de esponja de colágeno no outro grupo.

Após 6 meses, tomamos outro CBCT para ajudar as mudanças dimensionais e a densidade óssea no soquete alveolar após o enxerto, inserimos o implante e, durante a inserção, fizemos uma biópsia do núcleo com broca de trefina com diâmetro externo 3 mm para análise histológica.

Após a inserção do implante, ajudamos a estabilidade usando o RFA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Al Azhar University for girls

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os pacientes estão livres de quaisquer doenças sistêmicas.
  • Pacientes com boa higiene bucal.
  • Faixa etária de 25 a 50 anos.
  • Espaço entre arco.

Critérios de exclusão:

  • Medicamentos que podem afetar a rotatividade óssea e doenças metabólicas ósseas.
  • Pacientes de fumantes e alcoólatras.
  • Pacientes com hábitos parafuncionais.
  • Pacientes com infecção aguda ativa relacionada ao dente de interesse.
  • Pacientes com falta de conformidade e sérios problemas mentais ou psicológicos.
  • Fêmeas grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Aloenxerto seco por congelamento desmineralizado
Aloenxerto seco de congelamento desmineralizado com esponja de colágeno
Aloenxerto seco por congelamento desmineralizado, preenchendo 2/3 do soquete coberto com esponja de colágeno, seis meses, uma vez
Outros nomes:
  • DFDBA
Comparador Ativo: enxerto de dentina autógena
Enxerto de dentina autógena com esponja de colágeno
enxerto de dentina mineralizada autógena, preenchendo 2/3 do soquete coberto com esponja de colágeno, seis meses, uma vez
Outros nomes:
  • ADG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas dimensões do soquete radiográfico da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses após o fim do tratamento
Dimensões do soquete de medição do CBCT
6 meses após o fim do tratamento
Mudança na densidade óssea da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses após o fim do tratamento
CBCT medindo a densidade óssea dentro do soquete
6 meses após o fim do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nova formação óssea
Prazo: Após seis meses no momento da colocação do implante
Análise histológica para nova formação óssea por Masson Trichrome
Após seis meses no momento da colocação do implante
estabilidade do implante
Prazo: Após seis meses no momento da colocação do implante
Medindo a estabilidade do implante primário por análise de frequência de ressonância
Após seis meses no momento da colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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