- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06853392
Preservação do soquete Usando enxerto de dentina autógena com enxerto de dentina com esponja de colágeno em estabilidade do implante dentário enxerto de dente autógeno com esponja de colágeno na estabilidade do implante dentário
Avaliação da preservação do soquete usando enxerto de dentina autógena com esponja de colágeno na estabilidade do implante dentário
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em nosso estudo, fizemos preservação do soquete usando dois enxertos diferentes em dois grupos.
Antes de enxertar, pegamos o CBCT
Utilizamos enxerto de dentina autógena coberta por esponja de colágeno em um grupo e aloenxerto seco desmineralizado - coberto de esponja de colágeno no outro grupo.
Após 6 meses, tomamos outro CBCT para ajudar as mudanças dimensionais e a densidade óssea no soquete alveolar após o enxerto, inserimos o implante e, durante a inserção, fizemos uma biópsia do núcleo com broca de trefina com diâmetro externo 3 mm para análise histológica.
Após a inserção do implante, ajudamos a estabilidade usando o RFA.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al Azhar University for girls
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes estão livres de quaisquer doenças sistêmicas.
- Pacientes com boa higiene bucal.
- Faixa etária de 25 a 50 anos.
- Espaço entre arco.
Critérios de exclusão:
- Medicamentos que podem afetar a rotatividade óssea e doenças metabólicas ósseas.
- Pacientes de fumantes e alcoólatras.
- Pacientes com hábitos parafuncionais.
- Pacientes com infecção aguda ativa relacionada ao dente de interesse.
- Pacientes com falta de conformidade e sérios problemas mentais ou psicológicos.
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Aloenxerto seco por congelamento desmineralizado
Aloenxerto seco de congelamento desmineralizado com esponja de colágeno
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Aloenxerto seco por congelamento desmineralizado, preenchendo 2/3 do soquete coberto com esponja de colágeno, seis meses, uma vez
Outros nomes:
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Comparador Ativo: enxerto de dentina autógena
Enxerto de dentina autógena com esponja de colágeno
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enxerto de dentina mineralizada autógena, preenchendo 2/3 do soquete coberto com esponja de colágeno, seis meses, uma vez
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas dimensões do soquete radiográfico da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses após o fim do tratamento
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Dimensões do soquete de medição do CBCT
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6 meses após o fim do tratamento
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Mudança na densidade óssea da linha de base para 6 meses
Prazo: 6 meses após o fim do tratamento
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CBCT medindo a densidade óssea dentro do soquete
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6 meses após o fim do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nova formação óssea
Prazo: Após seis meses no momento da colocação do implante
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Análise histológica para nova formação óssea por Masson Trichrome
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Após seis meses no momento da colocação do implante
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estabilidade do implante
Prazo: Após seis meses no momento da colocação do implante
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Medindo a estabilidade do implante primário por análise de frequência de ressonância
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Após seis meses no momento da colocação do implante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-ME-23-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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