Сохранение розетки с использованием трансплантата дентина.
27 февраля 2025 г. обновлено: Amira Ali El said, Faculty of Dental Medicine for Girls
Оценка сохранения розетков с использованием аутогенного дентина -трансплантата с губкой коллагена при стабильности зубного имплантата
Настоящее исследование было выполнено для оценки сохранения розетки с использованием губки коллагена с аутогенным дентиновым трансплантатом по сравнению с губкой коллагена с де-минерализованным сушеным костяным трансплантатом на стабильности зубного имплантата
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В нашем исследовании мы создали сохранение розетков, используя два разных трансплантата в двух группах.
Перед приобретением мы взяли CBCT
Мы использовали аутогенный дентиновый трансплантат, покрытый губкой коллагена в одной группе, и деминерализованные заморозки - высушенный аллотрансплантат, покрытый губкой коллагена в другой группе.
Через 6 месяцев мы взяли еще один CBCT, чтобы помочь размерным изменениям и плотности кости в альвеолярном розетке после трансплантации, мы вставили имплантат, и во время вставки мы взяли ядра биопсию с треперином BUR с внешним диаметром 3 мм для гистологического анализа.
После введения имплантата мы помогали стабильности с помощью RFA.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al Azhar University for girls
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты свободны от каких -либо системных заболеваний.
- Пациенты с хорошей гигиеной полости рта.
- Возраст варьируется от 25-50 лет.
- Адекватное пространство между аркой.
Критерии исключения:
- Лекарства, которые могут влиять на оборот кости, и метаболические заболевания кости.
- Пациенты -курильщики и алкоголики.
- Пациенты с парафункциональными привычками.
- Пациенты с активной острой инфекцией, связанные с интересом зубов.
- Пациенты с отсутствием соответствия и серьезными психическими или психологическими проблемами.
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Деминерализованные сухие аллотрансплантат
Деминерализованная сухие аллотрансплантат с губкой коллагена
|
Деминерализованный сухой аллотрансплантат, заполняя 2/3 гнезда, покрытого губкой коллагена, шесть месяцев, один раз
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Аутогенный дентирин -трансплантат
Автогенный дентиновый трансплантат с губкой коллагена
|
Автогенный минерализованный дентиновый трансплантат, заполняя 2/3 гнезда, покрытого губкой коллагена, шесть месяцев, один раз
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рентгенографических размеров сокетов с базовой линии до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания лечения
|
Размеры измерения CBCT
|
6 месяцев после окончания лечения
|
|
Изменение плотности костей от базовой линии до 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания лечения
|
CBCT измерение плотности кости в розетке
|
6 месяцев после окончания лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Новая костяная форма
Временное ограничение: Через шесть месяцев во время размещения имплантатов
|
Гистологический анализ для формирования новой кости с помощью Masson Trichrome
|
Через шесть месяцев во время размещения имплантатов
|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: Через шесть месяцев во время размещения имплантатов
|
Измерение стабильности первичного имплантата с помощью анализа частоты резонанса
|
Через шесть месяцев во время размещения имплантатов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-ME-23-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .