Socket behoud met behulp van dentine transplantaat autogeen dentine -transplantaat met collageenspons op tandheelkundig implantaat stabiliteit autogeen tandtransplantaat met collageenspons op tandheelkundige implantaatstabiliteit
27 februari 2025 bijgewerkt door: Amira Ali El said, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluatie van socketconservering met behulp van autogeen dentine -transplantaat met collageenspons op stabiliteit van tandheelkundige implantaten
De huidige studie werd uitgevoerd om het behoud van de socket te evalueren met behulp van collageenspons met autogeen dentine-transplantaat versus collageen spons met gedemineraliseerde vrie-gedroogd bottransplantaat op stabiliteit van de tandheelkundige implantatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie hebben we socketconservering gemaakt met behulp van twee verschillende transplantaten in twee groepen.
Voordat we het enten hadden, namen we CBCT
We gebruikten autogeen dentine -transplantaat bedekt met collageenspons in één groep en gedemineraliseerde vries - gedroogde allograft bedekt met collageenspons in de andere groep.
Na 6 maanden namen we nog een CBCT om de dimensionale veranderingen en botdichtheid in de alveolaire aansluiting na het enten te helpen, hebben we het implantaat ingevoegd en tijdens het inbrengen namen we een kernbiopsie met Trephine Bur met externe diameter 3 mm voor histologische analyse.
Na het invoegen van implantaten hebben we de stabiliteit geholpen met behulp van RFA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Azhar University for girls
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten zijn vrij van systemische ziekten.
- Patiënten met goede mondhygiëne.
- Leeftijd van 25-50 jaar.
- Adequate Inter Arch Space.
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen die de botomzet kunnen beïnvloeden en metabolische botziekten.
- Rokerpatiënten en alcoholisten.
- Patiënten met parafunctionele gewoonten.
- Patiënten met actieve acute infectie gerelateerd aan tand van interesse.
- Patiënten met een gebrek aan naleving en ernstige mentale of psychologische problemen.
- Zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: gedemineraliseerde gevriesdroogde allograft
Gedemineraliseerde gevriesdroogde allograft met collageen spons
|
Gedemineraliseerde gevriesdroogd allograft, vullen 2/3 van de socket bedekt met collageenspons, zes maanden, één keer
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Autogeen dentine -transplantaat
Autogeen dentine -transplantaat met collageenspons
|
Autogeen gemineraliseerd dentine -transplantaat, vullen 2/3 van de socket bedekt met collageenspons, zes maanden, één keer
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in radiografische socketafmetingen van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de behandeling
|
CBCT -afmetingen van de socket
|
6 maanden na het einde van de behandeling
|
|
Verandering in botdichtheid van basislijn tot 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de behandeling
|
CBCT die botdichtheid in de socket meten
|
6 maanden na het einde van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nieuwe botvorming
Tijdsspanne: Na zes maanden op het moment van plaatsing van implantaten
|
Histologische analyse voor nieuwe botvorming door Masson Trichrome
|
Na zes maanden op het moment van plaatsing van implantaten
|
|
Implantaatstabiliteit
Tijdsspanne: Na zes maanden op het moment van plaatsing van implantaten
|
Het meten van primaire implantaatstabiliteit door resonantiefrequentieanalyse
|
Na zes maanden op het moment van plaatsing van implantaten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-ME-23-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .