Synflow3.0の安全性と有効性を調査するための前向き、多施設、無作為化、非劣性試験ハイリスクPCI患者のアシストシステム（持続ⅲ研究） (PERSIST Ⅲ)

包含基準：

1. 調査員は、被験者が冠動脈の血行再建を必要とすることを評価しますが、CABGは高リスクと見なされるか、被験者はCABGを拒否します。 調査員は、被験者がPCIの恩恵を受ける可能性があると考えています。
2. 左心室駆出率（LVEF）≤35％。

3. 冠動脈造影（CAG）または冠動脈コンピューター断層撮影血管造影（CTA）は、次の条件のいずれかを示しています。

   1. 開いた病変を伴う単一血管疾患（閉塞した血管直径≥2.5mm）。
   2. 保護されていない左main（LM）冠動脈疾患。
   3. 三血疾患（狭窄症≥70％）。 *3血管疾患は、3つの主要な心外膜動脈領域すべての少なくとも1つのセグメントで有意な狭窄（≥70％）として定義されています。 左主要な冠動脈系では、LADおよびLCXの近位セグメントの病変も3球疾患と見なされます。
4. 被験者は、裁判の目的を理解し、インフォームドコンセントを提供することができ、退院後に準拠する可能性が高く、臨床の追跡調査に喜んで参加することをいとわない。

除外基準：

1. 24時間以内にSTEMI。
2. 24時間以内に心停止。
3. 心臓原性ショック（CS）または慢性心不全の急性代償不全（心原性ショック：全身性低血圧[90 mmHg <90 mmHg <90 mmHgまたは90 mmHg> 90 mmHg> 90 mmHgを維持するために非抑制剤/双吸弾力装置]および次のいずれか：存在する前に存在する前に継続的な必要性が必要です。 IABPまたはその他の循環補助装置の使用）。
4. 手順の1か月以内に脳卒中またはTIAの履歴。
5. PVADおよびECMOを配置することまたは不可能な禁忌（左心室血栓、機械的大動脈弁または心臓収縮装置の存在、中程度から重度の大動脈狭窄、中程度から重度の大動脈逆流、重度の末梢血管疾患、ステント、または毛細血症、または毛細血管症、または皮膚症のintectionsections a a a aur cursections根/弓の異常、溶血性血液障害、肥大型閉塞性心筋症）。
6. 活動的な全身感染の存在または疑い。
7. ヘパリン（ヘパリン誘発性血小板減少症を含む）、コントラスト剤、または研究要求の薬（例：アスピリン、クロピドグレル）に対する既知の禁忌。
8. 血小板数≤75×10^9^/LまたはINR≥2.0を含む、処置前の修正不可能な凝固障害。
9. 肝臓機能障害：肝臓酵素とビリルビンは、正常の上限の3倍以上。
10. 腎機能障害：透析または血清クレアチニン≥4mg/dL（353.6 µmol/L）の対象。
11. 重度の右心不全または重度の三尖弁逆流。
12. 試験中に妊娠、母乳育児、または妊娠を計画している女性。
13. 主要エンドポイントに到達せずに、別の薬物または医療機器の臨床試験への参加。
14. 調査員がこの試験への参加には適さないとみなされる他の条件。