School-Edusmoke：学童の両親の間で禁煙を促進するためのクラスターランダム化比較試験
2025年9月2日 更新者：Yanhong Gong、Huazhong University of Science and Technology
この研究は、内部パイロット、経済評価、プロセス評価を含む、実用的な2グループ、マルチセンター、ランダム化比較の優越性試験であり、喫煙する親の喫煙行為に対する学校ベースの包括的な介入の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
School-Edmokeプロジェクトは、Behavior Change Wheel（BCW）と理論ドメインフレームワークに基づいています。
私たちのプロジェクトの目標は、学校の子供とその両親のための禁煙教育を通じて、親による禁煙行動を促進することです。
このプログラムは、喫煙行動に影響を与える重要なリスク要因を特定し、喫煙者の両義性と防御性に特に対処するのに役立つ特定の介入を設計するのに役立つことにより、禁煙行動の実装を強化します。
一連のランダム化比較試験を使用して、介入の有効性を評価します。
この調査結果は、低コストで低リソースの低い、広くアクセス可能な喫煙禁止のサポートの提供に対する証拠と支援を提供し、それによって禁煙の健康行動の効果的な実施を促進します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
700
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、453000
- Dongxihu Primary School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- プライマリー4の学生とその喫煙親。
- 学生には喫煙者である親がいます（喫煙者は1日に少なくとも1匹のタバコを喫煙すると定義されています）。
- 学生と参加している親は、長期的に一緒に住んでいます。
- 学生と保護者は、このプロジェクトに自発的に参加するための認知、理解、コミュニケーションスキルを持っています。
除外基準：
1）喫煙している親は現在、他のタバコ物質を使用している、最近ニコチン補充療法に参加しているか、他の薬物乱用を持っています。
2）親または学生には、深刻な有機病または体性疾患があります。 3）親または学生は、テストに協力したくないか、質問に答えることを拒否します。
4）親または学生は、生命を脅かすか、定期的な入院を必要とする深刻な病気を持っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
コントロールグループの学生には、通常の健康教育クラスがあります。
対照群の親は、完了アンケートとコチニン検査以外の介入を受けません。
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実験的：介入グループ
介入グループの喫煙者の学生と保護者は、ホームスクールベースの喫煙禁止介入戦略を受け取るために協力します。
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ファミリースクールベースの喫煙禁止介入プログラムは、BCWフレームワークによって提供される複数の戦略を使用して開発され、対面 +オンラインは実装の主要なモードとして +オンラインで開発されます。
具体的には、学校のカリキュラムに基づく教育トレーニングが実施され、喫煙者が辞め、喫煙者を誘導するための支援環境を作成し、禁煙の動機を発見し、喫煙者が禁煙に対する重要な障壁に対処することを奨励し、再発防止戦略を取り入れ、オンラインビデオや補助資料などの補助資料などの補助材料を使用して、smoke and forn sumpers and forn secting and forns and forn sultingの介入をする介入停止行動と支援スキル、そして健康的な行動を促します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された24時間喫煙禁止率6ヶ月
時間枠：6か月のフォローアップ
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尿コチニンレベルを測定することによる親の喫煙禁煙の評価
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6か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己報告された7日間のポイントの有病率は辞めます
時間枠：6か月のフォローアップ
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過去7日間の6か月間に喫煙していないと報告している被験者は、喫煙による非肥満と見なされます。 自己報告された7日間の有病率は、介入後にベースラインと6ヶ月後に評価されます。 「過去7日間にタバコ（パフでさえ）を吸ったことがありますか？」 |
6か月のフォローアップ
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喫煙したタバコの数が50％減少しました
時間枠：6か月のフォローアップ
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タバコの消費量は、ベースラインと比較して少なくとも50％減少しました。たばこ消費量は、ベースラインで評価され、介入後6か月後に評価されます。
「1日あたり平均して何匹のタバコを吸いますか？」
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6か月のフォローアップ
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やめる準備のレベル
時間枠：1ヶ月および6ヶ月のフォローアップ
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「いつ喫煙をやめる予定ですか？」
やめる準備は、事前コンテンプ段階（30日後に終了しようとする試み）、熟考段階（30日以内に辞めようとするが、7日以上を超えるが辞めます）、準備段階（7日以内に辞めよう）、および＆アクション段階（終了）に分けられます。
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1ヶ月および6ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月3日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月2日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。