School-edusmoke: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde proef voor het bevorderen van stoppen met roken bij ouders van schoolkinderen
2 september 2025 bijgewerkt door: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Deze studie is een pragmatische twee-groepen, multi-center, gerandomiseerde gecontroleerde superioriteitstudie, waaronder een interne piloot, economische evaluatie en procesevaluatie, gericht op het beoordelen van de impact van een schoolgebaseerde uitgebreide interventie op het stoppen van roken bij ouders die roken.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het school-edusmoke-project zal gebaseerd zijn op het gedragsveranderingswiel (BCW) en theoretisch domein framework.
Het doel van ons project is het bevorderen van acties van het stoppen van roken door ouders door het stoppen van roken voor kinderen en hun ouders op scholen.
Het programma zal de implementatie van het stoppen van roken verbeteren door belangrijke risicofactoren te identificeren die het rookgedrag beïnvloeden, waardoor specifieke interventies worden ontwerpen die met name zullen helpen om ambivalentie en defensiviteit bij rokers aan te pakken.
Een reeks gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zal worden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
De bevindingen zullen bewijsmateriaal en ondersteuning bieden voor het aanbieden van goedkope, lage resource, veel toegankelijke ondersteuning van roken voor het stoppen van roken voor de rokende gemeenschap, waardoor de effectieve implementatie van rookvrije gezondheidsacties wordt bevorderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
700
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 453000
- Dongxihu Primary School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire 4 studenten en hun rokende ouders.
- De student heeft een ouder die een roker is (een roker wordt gedefinieerd als het roken van minstens 1 sigaret per dag).
- De student en deelnemende ouder wonen samen op lange termijn.
- De student en ouders hebben de cognitieve, begrip en communicatievaardigheden om vrijwillig deel te nemen aan dit project.
Uitsluitingscriteria:
1) De ouder die rookt gebruikt momenteel andere tabaksstoffen, heeft onlangs deelgenomen aan nicotine -vervangingstherapie of heeft ander middelenmisbruik.
2) De ouder of student heeft een ernstige organische of somatische ziekte. 3) De ouder of student is niet bereid samen te werken met de test of weigert vragen te beantwoorden.
4) De ouder of student heeft een ernstige ziekte die levensbedreigend is of regelmatig ziekenhuisopname vereist.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studenten in de controlegroep zullen regelmatige lessen voor gezondheidseducatie hebben.
Ouders in de controlegroep ontvangen geen andere interventie dan voltooiingsvragenlijsten en cotininetesten.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Studenten en ouders van rokers in de interventiegroep zullen samenwerken om interventie-interventiestrategieën op basis van het stoppen op thuis-school te ontvangen.
|
Het op familie-school gebaseerde interventieprogramma voor stoppen met roken zal worden ontwikkeld met behulp van de meerdere strategieën die worden verstrekt door het BCW-framework, met face-to-face + online als de primaire manier van implementatie.
In het bijzonder zal educatieve training op basis van het schoolcurriculum worden gegeven om een ondersteunende omgeving te creëren voor rokers om te stoppen, rokers te begeleiden om de motivatie te ontdekken om te stoppen, rokers aan te moedigen om het hoofd te bieden aan het stoppen met het stoppen, en het opnemen van relaPs -preventiesstrategieën en -aanstanden zoals online video's en supplementale materialen, met interventies die zijn begonnen met het begrijpen van de gezondheidszekerheid, om de gezondheidszaken te begrijpen, om te verbeteren. en inspireren gezonde actie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerd 24-uurs punt met roken stoppen op 6 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 6 maanden
|
Het beoordelen van stoppen met roken bij ouders door hun urinecotininespiegels te meten
|
Follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelf gerapporteerde 7-daagse puntprevalentie stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Onderwerpen die melden dat ze niet roken in de afgelopen 7 dagen na 6 maanden, worden alsesabstinentie door roken beschouwd. Het zelfgerapporteerde 7-dagen prevalentie-stoppercentage zal worden beoordeeld, de basislijn en 6 maanden later na de interventie. "Heb je de afgelopen 7 dagen een sigaret (zelfs een trek) gerookt?" " |
6 maanden follow-up
|
|
50% vermindering van het aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Sigarettenverbruik verminderd met ten minste 50% vergeleken met de basislijn, het sigarettenverbruik zal worden beoordeeld bij de basislijn en 6 maanden laat na de interventie.
"Hoeveel sigaretten rookt u gemiddeld per dag?"
|
6 maanden follow-up
|
|
Het niveau van bereidheid om te stoppen
Tijdsspanne: 1 maanden en 6 maanden follow-up
|
"Wanneer ben je van plan om te beginnen met roken?"
De gereedheid om te stoppen is verdeeld in de pre-contemplatiefase (probeer dan 30 dagen later te stoppen), contemplatiefase (poging om binnen 30 dagen te stoppen, maar meer dan 7 dagen), de voorbereidingsfase (poging om binnen 7 dagen te stoppen), Andaction-fase (stoppen).
|
1 maanden en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .