学校 - 埃德苏莫克（Edusmoke）：一项群集随机对照试验，用于促进学童的戒烟
2025年9月2日 更新者：Yanhong Gong、Huazhong University of Science and Technology
这项研究是一项务实的两组，多中心，随机对照优势试验，包括内部试点，经济评估和过程评估，旨在评估基于学校的全面干预对吸烟的父母对吸烟行动的影响。
研究概览
详细说明
学校 - 埃德苏摩克项目将基于行为变更方（BCW）和理论领域框架。
我们项目的目的是通过对学校中的儿童及其父母进行戒烟教育来促进父母的戒烟行动。
该计划将通过确定影响吸烟行为的关键风险因素，帮助设计特定的干预措施，从而特别有助于解决吸烟者之间的矛盾和防御能力，从而增强戒烟行为的实施。
一组随机对照试验将用于评估干预的有效性。
这些发现将为吸烟社区提供低成本，低资源，广泛访问的戒烟支持提供证据和支持，从而促进有效实施无烟的健康行动。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
700
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、453000
- Dongxihu Primary School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 小学4名学生及其吸烟父母。
- 该学生有一个吸烟者的父母（吸烟者定义为每天至少吸烟1烟）。
- 学生和参与的父母长期居住。
- 学生和父母具有自愿参加该项目的认知，理解和沟通能力。
排除标准：
1）吸烟的父母目前正在使用其他烟草物质，最近参加了尼古丁替代疗法或其他药物滥用。
2）父母或学生患有严重的有机或体疾病。 3）父母或学生不愿意与测试合作或拒绝回答问题。
4）父母或学生患有严重的疾病，威胁生命或需要定期住院。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：对照组
对照组的学生将有定期的健康教育课程。
对照组的父母除完成问卷和可替氨酸测试外，不会接受任何干预措施。
|
|
|
实验性的：干预组
干预小组中吸烟者的学生和父母将共同努力，接受基于家庭学校的戒烟干预策略。
|
将使用BCW框架提供的多种策略来制定基于家庭学校的戒烟干预计划，并以面对面 +在线为主要实施方式。
具体而言，将进行基于学校课程的教育培训，以创造一个支持吸烟者戒烟的支持环境，引导吸烟者发现动机戒烟的动机，鼓励吸烟者应对戒烟的关键障碍，并使用诸如在线视频和补充材料的诸如烟雾和烟雾的范围的范围内，并纳入诸如在线视频和补充材料的格式，并了解烟雾的范围，并了解烟雾的范围，并了解烟雾的范围，并了解烟雾的范围。激发健康的行动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在6个月的生化验证24小时吸烟率的24小时戒烟率
大体时间：6个月的随访
|
通过测量其尿液可替宁水平来评估父母的戒烟
|
6个月的随访
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我报告的7天点流行率
大体时间：6个月的随访
|
在过去的7天中报告不吸烟的受试者将被视为吸烟的案情。 自我报告的7天患病率退出率将在干预后的基线和6个月后进行评估。 “在过去的7天里，你抽烟（甚至是泡芙）吗？” |
6个月的随访
|
|
吸烟的香烟数量减少了50％
大体时间：6个月的随访
|
与基线相比，香烟的消耗量至少减少了50％，干预后将在基线和6个月后期评估香烟。
“你平均每天抽几支香烟？”
|
6个月的随访
|
|
准备退出的水平
大体时间：1个月和6个月的随访
|
“您打算什么时候开始戒烟？”
戒烟的准备就绪分为召集阶段（30天后试图退出），沉思阶段（尝试在30天内辞职，但要在7天以上），准备阶段（尝试在7天内辞职），阶段（退出）（退出）。
|
1个月和6个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月3日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月28日
首次发布 (实际的)
2025年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月2日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.