École-edusmoke: un essai contrôlé randomisé en grappe pour la promotion de l'arrêt du tabac parmi les parents d'écoliers
2 septembre 2025 mis à jour par: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Cette étude est un essai de supériorité contrôlé randomisé, à deux groupes pragmatiques, multi-centres, notamment un pilote interne, une évaluation économique et une évaluation des processus, visant à évaluer l'impact d'une intervention complète en milieu scolaire sur les actions de semestre fumeurs parmi les parents qui fument.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet School-Edusmoke sera basé sur la roue de changement de comportement (BCW) et le cadre de domaine théorique.
L'objectif de notre projet est de promouvoir les actions de sevrage tabagique des parents par l'éducation à l'arrêt du tabagisme pour les enfants et leurs parents dans les écoles.
Le programme améliorera la mise en œuvre des comportements de sevrage tabagique en identifiant les facteurs de risque clés qui influencent le comportement fumeurs, contribuant à concevoir des interventions spécifiques qui aideront particulièrement à lutter contre l'ambivalence et la défensive chez les fumeurs.
Un ensemble d'essais contrôlés randomisés sera utilisé pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Les résultats fourniront des preuves et un soutien à la fourniture de soutien à l'arrêt du tabac à faible coût, à faible ressource, largement accessible à la communauté fumeurs, favorisant ainsi la mise en œuvre efficace des actions de santé sans fumée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
700
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 453000
- Dongxihu Primary School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 4 élèves primaires et leurs parents fumeurs.
- L'élève a un parent qui est un fumeur (un fumeur est défini comme un tabagisme au moins 1 cigarette par jour).
- L'élève et les parents participants résident ensemble à long terme.
- L'élève et les parents ont les compétences cognitives, de compréhension et de communication pour participer volontairement à ce projet.
Critères d'exclusion:
1) Le parent qui fume utilise actuellement d'autres substances de tabac, a récemment participé à une thérapie de remplacement de la nicotine ou a une autre toxicomanie.
2) Le parent ou l'élève souffre d'une maladie organique ou somatique grave. 3) Le parent ou l'élève ne veut pas coopérer avec le test ou refuse de répondre aux questions.
4) Le parent ou l'élève souffre d'une maladie grave qui met la vie en danger ou qui nécessite une hospitalisation régulière.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les étudiants en groupe témoin disposeront de cours d'éducation à la santé réguliers.
Les parents du groupe témoin ne recevront aucune intervention autre que les questionnaires d'achèvement et les tests de cotinine.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les élèves et les parents de fumeurs du groupe d'intervention travailleront ensemble pour recevoir des stratégies d'intervention à domicile en cas de tabagisme.
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Le programme d'intervention de la sevrage tabagique basée sur l'école familiale sera développé en utilisant les multiples stratégies fournies par le framework BCW, avec Face-to Face + Online comme principal mode de mise en œuvre.
Specifically, educational training based on the school curriculum will be conducted to create a supportive environment for smokers to quit, guide smokers to discover motivation to quit, encourage smokers to cope with key barriers to quitting, as well as incorporate relapse prevention strategies, using formats such as online videos and supplemental materials, with interventions designed to help students and parents of smokers to understand the health hazards of smoking, to enhance cessation action and Compétences de soutien et inspirer une action saine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de sevrage tabagique de 24 heures validé biochimiquement à 6 heures à 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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Évaluer l'arrêt du tabac chez les parents en mesurant leurs niveaux de cotinine d'urine
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de prévalence de point de 7 jours autodéclaré
Délai: Suivi de 6 mois
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Les sujets signalant le fait de ne pas fumer au cours des 7 derniers jours à 6 mois seront considérés comme l'asabstinence du tabagisme. Le taux de prévalence autodéclaré de 7 jours sera évalué à la ligne de base et à 6 mois plus tard après l'intervention. "Avez-vous fumé une cigarette (même une bouffée) au cours des 7 derniers jours?" " |
Suivi de 6 mois
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50% de réduction du nombre de cigarettes fumées
Délai: Suivi de 6 mois
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La consommation de cigarettes réduite d'au moins 50% par rapport à la ligne de base, la consommation de cigarettes sera évaluée à la ligne de base et à 6 mois de retard après l'intervention.
"Combien de cigarettes fumez-vous en moyenne par jour?"
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Suivi de 6 mois
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Le niveau de préparation à arrêter
Délai: Suivi d'un mois et 6 mois
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"Quand prévoyez-vous de commencer à arrêter de fumer?"
La volonté de quitter est divisée en phase de pré-conmplation (tenter de quitter ses 30 jours plus tard), le stade de contemplation (tenter de quitter dans les 30 jours pendant plus de 7 jours), le stade de préparation (tenter de quitter dans les 7 jours) et le stade d'action (quitter).
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Suivi d'un mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2025
Première publication (Réel)
3 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .