Школа-эдсмок: кластерное рандомизированное контролируемое исследование для содействия прекращению курения среди родителей школьников
2 сентября 2025 г. обновлено: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Это исследование представляет собой прагматическое многоцентровое, многоцентровое рандомизированное контролируемое испытание превосходства, включая внутреннее пилот, экономическую оценку и оценку процессов, с целью оценить влияние всестороннего вмешательства на основе школы на действия по прекращению курения среди родителей, которые курят.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект School-Edusmoke будет основан на колесе изменения поведения (BCW) и теоретической доменной структуре.
Цель нашего проекта состоит в том, чтобы содействовать действиям по прекращению курения со стороны родителей путем обучения по прекращению курения для детей и их родителей в школах.
Программа улучшит внедрение поведения по прекращению курения, выявляя ключевые факторы риска, которые влияют на курение, помогая разрабатывать конкретные вмешательства, которые особенно помогут решить амбивалентность и защиту среди курильщиков.
Набор рандомизированных контролируемых исследований будет использоваться для оценки эффективности вмешательства.
Результаты предоставят доказательства и поддержку для предоставления недорогих, низко-ресурсов, широко доступной поддержки курения сообществу курящих, тем самым способствуя эффективному реализации действий в области здравоохранения без дыма.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
700
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 453000
- Dongxihu Primary School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Первоначальные 4 ученика и их курящие родители.
- У ученика есть родитель, который курильщик (курильщик определяется как курение не менее 1 сигареты в день).
- Студент и участвующий родитель живут вместе на долгосрочной основе.
- Учащиеся и родители обладают когнитивными, понимания и коммуникативными навыками, чтобы добровольно участвовать в этом проекте.
Критерии исключения:
1) Родитель, который курит, в настоящее время использует другие табачные вещества, недавно участвовал в никотиновой заместительной терапии или имеет другое злоупотребление психоактивными веществами.
2) Родитель или ученик имеет серьезную органическую или соматическую болезнь. 3) Родитель или учащийся не желает сотрудничать с тестом или отказывается отвечать на вопросы.
4) У родителя или ученика серьезное заболевание, которое опасно для жизни или требует регулярной госпитализации.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Студенты в контрольной группе будут проводить регулярные уроки санитарного просвещения.
Родители в контрольной группе не получат никаких вмешательства, кроме анкет завершения и тестирования котинина.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Студенты и родители курильщиков в группе вмешательства будут работать вместе, чтобы получить стратегии вмешательства в интервью на основе курения на основе домашней школы.
|
Программа вмешательства на базирующуюся в семье, базирующаяся в школе, будет разработана с использованием многочисленных стратегий, предоставленных в рамках BCW, с личным онлайн-онлайн в качестве основного способа реализации.
В частности, образовательная подготовка, основанная на школьной программе, будет проведена для создания благоприятной среды для курильщиков, которые можно бросить, направлять курильщиков, чтобы обнаружить мотивацию, чтобы бросить курить, поощрять курильщиков справляться с ключевыми барьерами для выхода, а также включить стратегии рецидивов, используя такие форматы, как онлайновые видео и дополнительные материалы, с поминками, разработанными для учащихся и родителей, которые можно понять, чтобы понимать, что они могут понять, чтобы понимать, для понимания, а также для того, чтобы понимать, что они улучшают, и родители, которые можно понять, чтобы понять, что они улучшают, и родители для понимания. Вмешательны для понимания. Вмешательны для понимания. Вмешательными для здоровья, а также для понимания. Вмешательства в области стационарных. поддерживающие навыки и вдохновлять здоровые действия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимически подтвержденный 24-часовой коэффициент прекращения курения на 6 месяцев
Временное ограничение: 6-месячное продолжение
|
Оценка прекращения курения у родителей путем измерения их уровня котинина мочи
|
6-месячное продолжение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельно сообщаемая 7-дневная распространенность.
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Субъекты, сообщающие о не курящих в течение последних 7 дней в 6 месяцев, будут рассматриваться в результате курения. Самооценка 7-дневная распространенность преобладания будет оценена на базовый уровень и через 6 месяцев после вмешательства. «Вы курили сигарету (даже затяжку) за последние 7 дней?» |
6 месяцев наблюдения
|
|
На 50% снижение количества копченых сигарет
Временное ограничение: 6-месячное продолжение
|
Потребление сигарет снижается не менее 50% по сравнению с базовой линией, потребление сигарет будет оцениваться на базовом уровне и на 6 месяцев после вмешательства.
"Сколько сигарет вы курите в среднем в день?"
|
6-месячное продолжение
|
|
Уровень готовности к уходу
Временное ограничение: 1-месячное и 6-месячное продолжение
|
"Когда вы планируете начать бросить курить?"
Готовность к увольнению делится на стадию предварительного приема (попытка укрепить это 30 дней спустя), этап созерцания (попытка бросить курить в течение 30 дней, но более 7 дней), этап подготовки (попытка уйти в течение 7 дней) и этап и стадию действий (брось).
|
1-месячное и 6-месячное продолжение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .