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School-Edusmoke: una sperimentazione controllata randomizzata a cluster per promuovere la cessazione del fumo tra i genitori di scolari

2 settembre 2025 aggiornato da: Yanhong Gong, Huazhong University of Science and Technology
Questo studio è uno studio pragmatico a due gruppi, multicentrico e randomizzato controllato di superiorità, tra cui un pilota interno, valutazione economica e valutazione dei processi, con l'obiettivo di valutare l'impatto di un intervento globale a scuola sulle azioni di cessazione del fumo tra i genitori che fumano.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto della scuola-Edusmoke si baserà sulla ruota del cambiamento di comportamento (BCW) e sul quadro del dominio teorico. L'obiettivo del nostro progetto è promuovere le azioni di cessazione del fumo da parte dei genitori attraverso l'educazione alla cessazione del fumo per i bambini e i loro genitori nelle scuole. Il programma migliorerà l'implementazione dei comportamenti di cessazione del fumo identificando i principali fattori di rischio che influenzano il comportamento del fumo, contribuendo a progettare interventi specifici che aiuteranno in particolare ad affrontare l'ambivalenza e la difesa tra i fumatori. Verrà utilizzata una serie di studi controllati randomizzati per valutare l'efficacia dell'intervento. I risultati forniranno prove e supporto per la fornitura di supporto per la cessazione del fumo a basso costo, a bassa risorsa e ampiamente accessibile alla comunità del fumo, promuovendo così l'effettiva attuazione di azioni sanitarie senza fumo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

700

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 453000
        • Dongxihu Primary School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Studenti primari 4 e i loro genitori fumatori.
  2. Lo studente ha un genitore che è un fumatore (un fumatore è definito come fumare almeno 1 sigaretta al giorno).
  3. Lo studente e il genitore partecipante risiedono insieme a lungo termine.
  4. Lo studente e i genitori hanno le capacità cognitive, di comprensione e della comunicazione per partecipare volontariamente a questo progetto.

Criteri di esclusione:

  • 1) Il genitore che fuma attualmente utilizza altre sostanze del tabacco, ha recentemente partecipato alla terapia sostitutiva della nicotina o ha altri abuso di sostanze.

    2) Il genitore o lo studente ha una grave malattia organica o somatica. 3) Il genitore o lo studente non è disposto a collaborare con il test o rifiuta di rispondere alle domande.

    4) Il genitore o lo studente ha una malattia grave che è pericolosa per la vita o richiede un ricovero regolare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gli studenti nel gruppo di controllo avranno lezioni di educazione sanitaria regolari. I genitori nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento diverso dai questionari di completamento e test di cotinina.
Sperimentale: Gruppo di intervento
Studenti e genitori di fumatori nel gruppo di intervento lavoreranno insieme per ricevere strategie di intervento di smettere di fumare a casa.
Comportamentale: Pacchetto di intervento di cessazione del fumo basato sulla scuola
Il programma di intervento di smorsione del fumo basato sulla scuola familiare sarà sviluppato utilizzando le molteplici strategie fornite dal framework BCW, con faccia a faccia + online come modalità di implementazione primaria. In particolare, la formazione educativa basata sul curriculum scolastico sarà condotta per creare un ambiente di supporto per i fumatori per smettere, guidare i fumatori a scoprire la motivazione per smettere, incoraggiare i fumatori a far fronte agli ostacoli chiave per smettere di smettere, oltre a incorporare le fabitazioni della salvata Azione di cessazione e capacità di supporto e ispirano azioni sane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valuto di cessazione del fumo di 24 ore con validato biochimicamente a 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
Valutare la cessazione del fumo nei genitori misurando i loro livelli di cotinina di urina
Follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di smettere di prevalenza di 7 giorni auto-segnalata
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi

I soggetti che segnalano non fumo negli ultimi 7 giorni a 6 mesi saranno considerati il ​​fumo. Il tasso di smettere di prevalenza di 7 giorni auto-segnalato sarà valutato alla base e 6 mesi dopo l'intervento.

"Hai fumato una sigaretta (anche uno sbuffo) negli ultimi 7 giorni?" "
Follow-up di 6 mesi
Riduzione del 50% del numero di sigarette affumicate
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
Il consumo di sigarette ridotto di almeno il 50% rispetto alla linea di base, il consumo di sigarette sarà valutato al basale e 6 mesi in ritardo dopo l'intervento. "Quante sigarette fumi in media al giorno?"
Follow-up di 6 mesi
Il livello di prontezza a smettere
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese e 6 mesi
"Quando pensi di iniziare a smettere di fumare?" La prontezza a smettere è divisa nella fase pre-contemplazione (tentativo di smettere di 30 giorni dopo), fase di contemplazione (tentativo di smettere entro 30 giorni, ma più di 7 giorni), fase di preparazione (tentativo di smettere entro 7 giorni) e fase di azione (smettere).
Follow-up di 1 mese e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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